Hoved / Hoste

Farmakologisk database

◊ Aerosol for innånding dosert i form av en gul løsning med en bestemt lukt.

Hjelpestoffer: aromatisk additiv 14868 - 180 mg, vannfri etanol - 200 mg, sakkarin - 1,25 mg, isopropylmyristat - 85,32 mg, drivmiddel 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a) - 11386 mg.

10 ml (400 inhalasjoner) - aluminiums aerosol bokser med en måleventil (1) komplett med sprøytedyser og en cap-aktivator - konturcellepakker (1) med etui for bærbare bærepapppakker.

Antibiotikum til lokal bruk. Den har antibakteriell og antiinflammatorisk aktivitet.

In vitro er Bioparox aktiv mot: Streptococcus spp. gruppe A, Streptococcus pneumoniae (det gamle navnet er Pneumococcus), Staphylococcus spp., noen stammer av Neisseria spp., noen anaerober, og også Mycoplasma spp., sopp av slekten Candida. Fusafungin antas å ha lignende in vivo aktivitet.

Fusafungin har en utprøvd antiinflammatorisk effekt ved å redusere konsentrasjonen av tumornekrosefaktor (TNFa) og undertrykke syntesen av frie radikaler ved makrofager samtidig som fagocytose opprettholdes.

Etter innånding av legemidlet Bioparox fusafungin distribueres hovedsakelig på overflaten av slimhinnen i oropharynx og nesehulen. Fusafungin kan detekteres i plasma i svært lav konsentrasjon (ikke mer enn 1 ng / ml), noe som ikke påvirker sikkerheten til medikamentet.

- behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i luftveiene (rhinitt, rhinopharyngitt, faryngitt, laryngitt, tracheitt, tonsillitt, tilstander etter tonsillektomi, bihulebetennelse).

- barns alder opptil 2,5 år (faren for laryngospasme);

- Overfølsomhet over for virkestoffet eller til hjelpestoffene som utgjør legemidlet.

Bioparox bør brukes med forsiktighet hos pasienter som er utsatt for allergiske reaksjoner og bronkospasmer.

Legemidlet brukes i form av innånding (gjennom munnen og / eller nesen).

Voksne er foreskrevet 4 innåndinger gjennom munnen og / eller 2 inhalasjoner i hver nesevei 4 ganger daglig.

Barn over 2,5 år foreskrives 2-4 innåndinger gjennom munnen og / eller 1-2 inhalasjoner i hver nesevei 4 ganger daglig.

For å maksimere bruken av stoffet Bioparox, må du overholde den foreskrevne dosen og følge reglene for bruk av de vedlagte dysene.

For å oppnå en stabil terapeutisk effekt er det nødvendig å observere varigheten av den foreskrevne behandlingen: Det anbefales ikke å avslutte behandlingen ved de første tegn på forbedring, siden For tidlig seponering av behandlingen kan føre til tilbakefall.

Legemidlet bør alltid transporteres med deg ved å plassere det i vedlegget for bærbar bære.

Behandlingens varighet, som regel, overskrider ikke 7 dager.

Etter slutten av 7-dagers behandling bør pasienten konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen.

Hvis symptomene på sykdommen og / eller feberen vedvarer under behandlingen med Bioparox-legemiddelbehandling, bør pasienten informere den behandlende legen.

Ved utprøvde kliniske manifestasjoner av bakteriell infeksjon er behandling med Bioparox i kombinasjon med systemiske antibiotika mulig.

Vilkår for bruk av stoffet

Før første bruk av sylinderen for å aktivere, bør du klikke på basen 4 ganger.

Innånding gjennom nesen skal utføres med rhinitt, rhinofaryngitt, bihulebetennelse. Rengjør nesen før innånding. Ballongen med stoffet må holdes vertikalt med dysen opp, holder den mellom tommel og pekefinger. For å utføre innånding gjennom nesen, legg kappen på ballongen (gul for voksne eller klare for barn) og sett den inn i nesepassasjen (mens du holder motsatt nesepassasje og lukker munnen). Under et dypt pust gjennom nesen, skyv basen av beholderen kraftig og til den stopper.

Innånding gjennom munnen. Sett den hvite dysen på ballongen, legg den i munnen din, hold tett leppene dine, mens du holder ballongen oppreist og litt vippet.

For faryngitt, tonsillitt, tilstander etter tonsillektomi, laryngitt, trykk bunnen av ballongen grundig og i lang tid, ta et dypt pust for å fullt ut irrigere mandler og svelg.

For tracheitt er det nødvendig å fjerne halsen før innånding, deretter inhalerer aerosolblandingen dypt og hold det i noen sekunder for å irrigere luftrøret fullt ut.

Det bør desinfiseres etter en dag med en bomullspinne fuktet med etanol (90%).

Følgende bivirkninger ble observert mens du tok Fusafungin med følgende frekvens: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100,

Bioparox: analoger for billigere erstatning og sammenligning med originalen

I april 2016 stoppet produksjonen av oromukoznogo og nesespray "Bioparox". Servier Laboratory, Frankrike, initierte tilbakekalling av registreringsbevis i alle land hvor legemidlet ble registrert tidligere, selv om både pasienter og leger verdsatt sin effektivitet.

Ifølge resultatene av langsiktige kliniske studier ble det bekreftet at hyppig bruk av bioparoks øker sannsynligheten for åndedrettspasmer betydelig. I noen tilfeller, i mangel av kvalifisert medisinsk behandling, førte dette til pasientens død.

Siden sykdommer i øvre luftveier av en bakteriell, sopp natur ikke er preget av et alvorlig kurs, bestemte europeiske forskere at fordelene ved å ta bioparox ikke motvirkes av risikoen for mulig bronkospasme.

I lys av dette anbefales det å bytte til bioparox-analoger i Russland med den beste sikkerhetsprofilen.

Farmakologisk aktivitet

Den viktigste aktive ingrediensen i bioparox er fusafungin, som utviser antibakteriell (bakteriostatisk) og antifungal aktivitet, antiinflammatorisk effekt.

Virkningsmekanismen av stoffet er at ved penetrasjon av fusafungin inn i kroppen, er det innebygd i skallet av bakteriene. Dette skaper uregulerte kanaler, som fremkaller et brudd på utveksling av kalium og natrium. Som et resultat trengs en væske inn i patogenens celle, som imidlertid ikke fører til dens død. Patogenet mister evnen til å dele, reproduksjon, migrasjon, vedheft.

Dermed stopper utviklingen av sykdommen.

Anti-inflammatorisk effekt er gitt ved å hemme dannelsen av antiinflammatoriske cytokiner. På grunn av dette reduseres hevelsen i slimhinnene i luftveiene.

Bioparox ble foreskrevet for behandling av akutte former for sykdommer i åndedrettsorganene i den inflammatoriske og smittsomme naturen, den akutte øvre luftveiene, etter tonsillektomi, for å forhindre utvikling av komplikasjoner.

Ofte, når du bruker medisinen, utviklet bivirkninger i form av forverring av bronkial astma, tørre slimhinner, nysing, tåre, smakforstyrrelser og hudallergiske reaksjoner.

I henhold til bruksanvisningen ble stoffet kontraindisert hos barn under 12 år, gravide og ammende kvinner, med alvorlige patologier av lever og nyrer hos voksne pasienter.

Liste over Bioparox Analoger

Det finnes ingen strukturelle analoger av bioparox, det finnes stoffer som har et lignende virkningsområde. For sykdommer i halsen av bakteriell natur inkluderer listen over analoger:

  • Tantum Verde, spray for lokal bruk, 30 ml - 260 rubler;
  • Geksoral, aerosol for lokal bruk av 0,2%, 40 ml - 320 gni;
  • Geksoral, aktuell oppløsning 0,1%, 200 ml - 290 rubler;
  • Miramistin, løsning for lokal bruk av en 0,01% flaske med en spray 150 ml - 370 rubler.

Hovedkomponentene i disse stoffene er antiseptiske stoffer som er aktive mot et bredt spekter av patogene bakterier.

Billigere medisiner som har en lignende virkningsmekanisme er Theraflu LAR (spray - 270 rubler), Stopangin (spray - 250 rubler, løsning for lokal bruk - 140 rubler).

Siden det ikke finnes noen antibakterielle komponenter i sammensetningen av disse legemidlene, er listen over bivirkninger og kontraindikasjoner betydelig mindre enn bioparoks.

Imidlertid er de alle brukt i kompleks terapi av luftveissykdommer, mens det opprinnelige legemidlet ble brukt uavhengig. Derfor måtte en person ta en mindre mengde medikamenter, noe som betydelig reduserte kostnadene ved behandling og var sikkert mer praktisk.

Det nærmeste i spekteret av bioparoxmedikamenter for behandling av nesesykdommer av bakteriell og sopphelse er:

  • Isofra spray nasal - 325 rubler;
  • Polydex, nesespray - 320 rubler;
  • Nasonex, nesespray, 60 doser - 475 rubler, 120 doser - 820 rubler.

Bioparox eller Hexoral - som er bedre

Geksoral er et stoff som har samme virkning som bioparox. Hovedkomponenten er heksatidin, som har en bakteriostatisk effekt. Mekanismen er å undertrykke de oksidative reaksjonene av metabolske prosesser av mikroorganismer.

Legemidlet hemmer veksten og utviklingen av gram-positive mikroorganismer, sopp av slekten Candida, Proteus spp., Influenza A-stamvirus, PC-virus, HSV type 1. Fordelen med stoffet er mangelen på utvikling av resistens mot patogener mot effekten av heksetidin.

Eksperter foreskriver Hexoral i behandlingen av oral candidiasis, inflammatoriske sykdommer i munnhulen, tannkjøttet. Bioparox, i motsetning til analog, ble brukt som et uavhengig stoff.

Geksoral er kontraindisert ved overfølsomhet overfor heksetidin, barn under 3 år, gravid og amming.

Isofra eller Bioparox

Hoveddelen av isofra er det antibakterielle stoffet framycetin fra aminoglykosidundergruppen. Dette lokale antibiotika er aktivt mot et bredt spekter av mikroorganismer, inkludert Staphylococcus aureus. Utviser også antiseptisk aktivitet.

Den største fordelen med isofra er fraværet av antibiotikaresistens i smittefarlige midler. Legemidlet, som en analog av Bioparox, brukes til å behandle sykdommer i neseslimhinnen, maksillære bihuler, inkludert bihulebetennelse, bihulebetennelse, sinusitt i fronten.

Det er også foreskrevet som et profylaktisk middel etter operasjoner på bihulene.

Isofra er kontraindisert ved overfølsomhet overfor fremiketin eller andre aminoglykosider, gravide kvinner og under amming, barn under 1 år.

Sammenlignet med bioparox, er analogen tillatt for bruk i pediatrisk praksis, har en høyere antibakteriell aktivitet. Imidlertid er stoffet ikke brukt til å behandle angina og trakeitt, har ikke antifungal effekt.

Bioparox eller Polydex

Bioparox analog polydex spray har en kompleks effekt. Legemidlet inneholder polymyxin B og neomycin (antibakterielle stoffer), dexametason, fenylefrin.

Kombinasjonen av disse antibiotika i et enkelt medikament, bidrar til utvidelsen av spektret av antimikrobiell virkning i forhold til de fleste gram-positive og gram-negative bakterier som fremkaller infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i nesehulen og bihulene.

Dexamethason har antiinflammatoriske effekter. På grunn av den vasokonstrictoriske effekten av eksponering for fenylefrin, reduseres følelsen av nesebelastning.

En slik sammensetning av polydexer gjør dette stoffet til den mest effektive analogen av bioparox. Imidlertid, som det opprinnelige middelet, er en lignende spray av "Polydex med fenylefrin" kontraindisert hos barn under 12 år, gravid og under amming, for nyresykdommer og vinkel-lukkede glaukom, hypertensjon, hypertyreoidisme, koronar hjertesykdom.

Polydex er også ineffektiv i behandlingen av virale og soppsykdommer.

Tantum Verde eller Bioparox

Tantum Verde anses som den nærmeste analoge Bioparox, fordi den også har en kompleks effekt. På grunn av den viktigste aktive ingrediensen (benzydamin) utviser substituenten en anti-inflammatorisk, anti-bakteriell, anti-sopp effekt. I tillegg har Tantum Verde en svak analgetisk effekt.

Legemidlet anbefales i kompleks behandling av tonsillitt, laryngitt, glossitt, tracheitt, betennelse i spyttkjertlene, faryngitt, oral candidiasis, paradontose.

En ubestridelig fordel ved analogen er muligheten for bruk i behandlingen av gravide og under amming, også Tantum Verde er tillatt for barn fra 3 år. Bioparox ble utestengt hos barn under 12 år, under graviditet og amming.

Miramistin eller Bioparox

Miramistin utviser antiviral, antibakteriell og antifungal aktivitet. I motsetning til bioparox er fordelene ved analogen:

  • lav absorpsjon i blodet, slik at Miramistin er mye brukt i pediatrisk praksis og i behandling av kvinner under graviditet;
  • nesten fullstendig mangel på kontraindikasjoner;
  • ekstremt sjeldne overfølsomhetsreaksjoner mot miramistin forekommer.

Imidlertid har Bioparox et bredere spekter av handling og høy effektivitet ved behandling av tonsillitt og bihulebetennelse.

Nasonex eller Bioparox

Hoveddelen av nazoneks er mometasonfuroat. Legemidlet tilhører gruppen av lokale glukokortikosteroider. På grunn av dette har den antiallergisk og antiinflammatorisk effekt og viser ikke en systemisk effekt.

Virkningsmekanismen av stoffet er basert på inhibering av frigjøring av inflammatoriske mediatorer. Akkumuleringen av exudat reduseres også ved å forhindre akkumulering av nøytrofiler. I tillegg forhindrer mometasonfuroat utviklingen av sensibiliseringsreaksjoner av umiddelbar type.

Indikasjoner for bruk er:

  • forebygging av eksacerbasjoner av moderat til alvorlig sesongbestemt pollinose;
  • terapi av sesongmessig og helårs rhinitt;
  • terapi av mulige forverringer av kronisk bihulebetennelse.

Bioparox, i motsetning til Nazonex, brukes ikke til behandling av allergisk rhinitt, så vel som for forebygging. Bruk av Nasonex kan også forårsake bivirkninger i form av neseblod, faryngitt, brennende følelse i nesen, irritasjon av neseslimhinnen.

Nasonex er kontraindisert hos barn opptil 2 år, med bekreftet pulmonell tuberkulose, kroniske sykdommer i respiratoriske organer av en sopp, virus, bakteriell natur, overfølsomhet overfor ingrediensene i legemidlet, skade på nesen med skade på neseseptumet.

På grunn av mangel på forskning på bruk av nasonex under graviditet er stoffet kontraindisert i denne pasientkategori. Det er uønsket å bruke nasonex under amming, til tross for lav biotilgjengelighet når det administreres intranasalt

For å oppsummere

Lignende stoffer har en sammensetning som er forskjellig fra bioparox. Han har ingen strukturelle analoger, siden bivirkningene ble provosert av nettopp fusafungin - den viktigste aktive ingrediensen. Du kan imidlertid velge et stoff som vil ha en lignende virkemekanisme og i noen tilfeller mer effektiv enn bioparox.

Plukk opp et lignende stoff bør bare den behandlende legen, som vil vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen, tilstedeværelsen av kroniske lidelser i historien, tilfeller av narkotikaintoleranse.
Fangende selv, du kan bare skade deg selv mer enn hjelp.

bioparoks

Indikasjoner for bruk

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i øvre luftveiene (rhinitt, rhinofaryngitt, faryngitt, laryngitt, tracheitt, tonsillitt, tilstander etter tonsillektomi, bihulebetennelse).

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsform

inhalasjons aerosol med dosert dose

Kontra

- Overfølsomhet over for virkestoffet eller til hjelpestoffene som er en del av Bioparox.

- Barn under 12 år (risikoen for laryngospasme).

- Pasienter utsatt for allergiske reaksjoner og bronkospasmer.

Hvordan søke: dosering og behandling

Bioparox er beregnet for aktuell bruk (for frigjøring i munnhulen og / eller i nesepassasjen).

Voksne og barn over 12 år: 4 utgivelser til munnhulen og / eller 2 utgivelser til hver nasalgang 4 ganger daglig. For å maksimere bruken av Bioparox-aktivitet, er det viktig å observere den foreskrevne dosen og følge reglene for bruk av de vedlagte dysene. For å opprettholde en stabil terapeutisk effekt må varigheten av den foreskrevne behandlingen observeres: anbefales ikke.

Behandle behandlingen når de første tegn på forbedring oppstår, da for tidlig seponering av behandlingen kan føre til tilbakefall.

Legemidlet bør alltid transporteres med deg ved å plassere det i vedlegget for bærbar bære.

Behandlingens varighet bør ikke overstige 7 dager. Etter avslutning av behandlingsforløpet er det nødvendig å konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen.

Hvis symptomene på sykdommen og / eller feberen vedvarer under behandlingen med Bioparox-behandlingen, er det nødvendig å informere den behandlende legen.

Ved utprøvde kliniske manifestasjoner av bakteriell infeksjon er det mulig å fortsette medikamentbehandling i kombinasjon med systemiske antibiotika.

Farmakologisk aktivitet

Fusafungin inkludert i Bioparox er et lokalt antibiotikum med antiinflammatoriske egenskaper.

In vitro har legemidlet en antimikrobiell effekt på følgende mikroorganismer, noe som antyder en lignende effekt in vivo: Streptococcus spp. gruppe A, Streptococcus pneumoniae (det gamle navnet er Pneumococcus), Staphylococcus spp., noen stammer av Neisseria spp., noen anaerober, og også Mycoplasma spp., sopp av slekten Candida. Fusafungin antas å ha lignende in vivo aktivitet.

Fusafungin har en utbredt antiinflammatorisk effekt ved å redusere konsentrasjonen av tumor nekrosefaktor (TNF-a) og undertrykke syntesen av frie radikaler ved makrofager samtidig som fagocytose opprettholdes.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger ble observert mot bakgrunnen av å ta Fusafungin med følgende frekvens: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, *

Bioparox - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:


Handelsnavn: BIOPAROX ®

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

ingredienser:


En sylinder inneholdende 10 ml oppløsning (0,59 ml konsentrat og 9,41 ml drivmiddel) inneholder:
Aktiv ingrediens: Fusafungin 50 mg.
Hjelpestoffer: aromatisk additive 14.868 180.00 mg 200.00 mg vannfri etanol, sakkarin 1,25 mg, 85,32 mg isopropylmyristat, propellent- norfluran (1,1,1,2-tetrafluoretan, HFA-134a) 11 386, 00 mg.
Sammensetningen av det aromatiske additivet 14868: geranylacetat, isoamylacetat, anisalkohol, etanol 96%, fenyletanol, metylantranilat, Badian-ekstrakt (anisolje), Carvi-ekstrakt (karvefrøekstrakstrakt), Klovesekstrakt (klove av nyreneekstraktet), Korianderkstrakt (korianderfrø) ekstrakt), malurt tarragon urt olje, Kina mynte ekstrakt (mynte felt ekstrakt), Florida Valencia oransje ekstrakt (søt appelsinskall frukt), Paraguay lite korn ekstrakt (appelsin ekstrakt), Peppercorn ekstrakt (pimento (Allspice) frukt ekstrakt), ekstrakt Rosemary (rosmarin apotek blomster ekstrakt), ethylvanilin, geraniol, heliotropin, indol, linalol, isopropylmyristat.
En dose er 4 innåndinger. En innånding tilsvarer 0,125 mg fusafungin. En ballong inneholder 400 innåndinger.

beskrivelse
Aluminiums aerosolbeholder utstyrt med en måleventil.
Innhold: Beholderen inneholder en gul løsning med en bestemt lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATC KODE: R 02AB03

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
farmakodynamikk
Fusafungin er et aktuelt antibiotika med antiinflammatoriske egenskaper.
Under betingelser in vitro preparat har en antimikrobiell effekt på følgende mikroorganismer, noe som tyder på en tilsvarende virkning in vivo: Streptococcus gruppe A (gruppe A streptokokker), Streptococcus pneumoniae (pneumokokker), cnfabkjrjrr (stafylokokker) noen stammer av Neisseria (Neisseria), noen anaerobe bakterier, sopp av slekten Candida albicans og Mycoplasma lungebetennelse (Mycoplasma pneumoniae).
Fusafungine har en utpreget protivovos - inflammatorisk effekt ved å redusere konsentrasjonen av tumornekrosefaktor (TNF-a) og undertrykkelse av syntese av frie radikaler av makrofager og samtidig opprettholde fagocytose.

farmakokinetikk
Fusafungin distribueres hovedsakelig i oropharynx og nesehulen. Fusafungin kan detekteres i blodplasma ved svært lav konsentrasjon (ikke mer enn 1 ng / ml), noe som ikke påvirker sikkerheten til legemidlet.

INDIKASJONER FOR BRUK
Behandling av infeksiøse og inflammatoriske luftveissykdommer (rhinitt, faryngitt, rhinofaryngitt, tracheitis, laryngitt, betennelse i mandlene, post-mandlene, sinusitt).

KONTRA
- Overfølsomhet overfor virkestoffet eller til hjelpestoffene som utgjør legemidlet.
- Barn under 30 måneder (2,5 år) (risiko for laryngospasme).

C forholdsregler: bioparoks ® må brukes med forsiktighet i pasienter predisponert for bronkospasmer og allergiske reaksjoner (se "Bivirkning" -delen.).

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING
Kliniske data om bruk under graviditet er ikke tilgjengelig. I denne forbindelse bør legemidlet foreskrives for gravide kvinner med forsiktighet.
I langtidsstudier i laboratoriedyr ble det ikke påvist noen embryo, genotoksiske effekter eller teratogene effekter på fosteret. I forbindelse med mangel på data om utskillelse i morsmelk, er bruk av legemidlet BIOPAROX ® ikke anbefalt for ammende kvinner.

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER
Brukes til innånding (gjennom munnen og / eller nesen).

Voksne: 4 innåndinger gjennom munnen og / eller 2 inhalasjoner i hver nesevei 4 ganger daglig.
Barn: 2 til 4 innåndinger gjennom munnen og / eller 1 til 2 inhalasjoner i hver nesepassasje 4 ganger daglig.
For å maksimere bruken av preparatet BIOPAROX ®, er det viktig å observere den foreskrevne doseringen og følge reglene for bruk av vedlagte tips. For å opprettholde en stabil terapeutisk effekt, er det nødvendig å observere varigheten av den foreskrevne behandlingen. Det anbefales ikke å avslutte behandlingen ved de første tegn på forbedring, da tidlig oppsigelse av behandlingen kan føre til tilbakefall.
Legemidlet bør alltid transporteres med deg ved å plassere det i vedlegget for bærbar bære.
Varigheten av normal behandling bør ikke overstige 7 dager.
Etter avslutning av behandlingsforløpet er det nødvendig å konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen.
Hvis symptomene på sykdommen og / eller feberen vedvarer under behandlingen med preparatet BIOPAROX ®, er det nødvendig å informere den behandlende legen.
Ved utprøvede kliniske manifestasjoner av bakteriell infeksjon er behandling med BIOPAROX ® i kombinasjon med systemiske antibiotika mulig.

Metode for bruk av legemidlet BIOPAROX ®
Før første bruk av sylinderen for å aktivere, klikk på basen 4 ganger.
Sett en passende dyse på ballongen (hvit, for innånding av stoffet gjennom munnen, eller gul (for voksne) og gjennomsiktig (for barn), for innføring gjennom nesen) (Fig. 1).

Bruk av stoffet gjennom nesen:
Rhinitt, rhinopharyngitt, bihulebetennelse


Sett en hvit dyse på ballongen (figur 3) og legg den i munnen din, tett klemmet med leppene dine. Hold flasken som vist på fig. 4.

  • Langsomt og lenge trykk på ballongen, ta et dypt pust, for fullstendig vanning av mandler og hals. tracheitis
  • Hoste, ta deretter et dypt pust av aerosolblandingen og hold pusten i noen sekunder for å irrigere luftrøret mer fullstendig.

Dyser til munn og nese skal desinfiseres annenhver dag med en bomullspinne fuktet med 90% etanol.

ADVERSE EFFEKTER
Følgende bivirkninger ble observert på bakgrunn av å ta Fusafungin med følgende frekvens: svært ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100) Allergiske reaksjoner er svært sjeldne. Det er mulig at lokale, raskt forbigående reaksjoner kan utvikle seg, hovedsakelig hos pasienter som er predisponert for allergier.
Vanlige lidelser og symptomer
Svært ofte: nysing, ubehagelig smak i munnen, rødhet i øynets slimhinne.
Ofte: tørrhet i slimhinnene i luftveiene, en følelse av irritasjon i halsen, hoste, kvalme.
Uspesifisert frekvens: oppkast. Behandling av seponering er vanligvis ikke nødvendig.
Immunsystemet
Svært sjeldne: anafylaktisk sjokk.
På den delen av luftveiene
Svært sjelden: astmaanfall, astmaanfall, kortpustethet, laryngospasme, angioødem, inkludert larynx-ødem.
På den delen av huden
Svært sjelden: utslett, kløe, elveblest.
Ved utvikling av allergiske reaksjoner, bør legemidlet avbrytes, det bør ikke gjenopptas.
På grunn av risikoen for anafylaktisk støt i tilfelle av respiratoriske, laryngeale eller hudsymptomer (kløe, generalisert erytem), anbefales intravenøs injeksjon av adrenalin 0,01 mg / kg umiddelbart. Om nødvendig bør det gjentas intramuskulær injeksjon etter 15-20 minutter.

OVERDOSE
Det er begrenset informasjon om overdosering av fusafungin.
Symptomer: dårlig sirkulasjon, nummenhet i munnen, svimmelhet, økt sår i halsen, brennende i halsen
Ved overdosering bør behandlingen være symptomatisk ved oppfølging.

Interaksjon med andre legemidler
Spesielle studier av interaksjonen med andre legemidler har blitt utført.

SPESIELLE INSTRUKSJONER
Bioparox ® påvirker ikke evnen til å kjøre bil og hastigheten på mentale og fysiske reaksjoner.
Det anbefales ikke å overskride varigheten av standard 7-dagers behandlingstid i henhold til de generelle regler for antibiotikabehandling. Etter avslutning av 7-dagers behandlingsforløp, er det nødvendig å konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen.
Kan forårsake hudirritasjon.
Sammensetningen av medikamentet inneholder en liten mengde etanol, mindre enn 100 mg / dose.
Ikke spray stoffet i øynene.
Ikke oppbevar stoffet i nærheten av sterke varmekilder.
Ikke utsett til temperaturer over 50 ° C.
Ikke tillat et brudd på tettheten i sylinderlegemet og dets brenning, selv etter full bruk av legemidlet

UTGIVELSESFORM
Inhalasjons aerosol dosert 0,125 mg / innånding.
10 ml oppløsning (400 inhalasjoner) i en aluminium aerosolbeholder. Sylinderen har en måleventil, utstyrt med tre sprøytedyser: For nesen (gul for voksne og klare for barn) og munnen (hvit), med en aktiveringshette.
En sylinder med sprøytedyser og en cap-aktivator i blisterpakning med et etui for bærbar transport og instruksjoner for medisinsk bruk i en eske.

OPPBEVARINGSBETINGELSER
Spesielle lagringsforhold er ikke nødvendig.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

SHELF LIFE
2 år.
IKKE GJELD FOR UTFØRING AV LIVETIDEN SOM PAKTES PÅ EMBALLASJE.

VILLKETS VILKÅR
Over disken.

Registreringsbevis utstedt av Servier Labs
Frankrike, produsert: Åpne Joint Stock Company Pharmaceutical
EGIS-anlegget, Ungarn

Åpen aksjeselskap Pharmaceutical Plant EGIS, Ungarn:
30-38 Street. Keresturi, H-1106 Budapest, Ungarn
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Ungarn

For alle spørsmål vennligst kontakt representantkontoret i JSC "Servier Laboratory".

Representasjon av Servier Laboratory JSC:
115054, Moskva, Paveletskaya pl., D. 2, s. 3

Bioparox ® (Bioparox ®)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Aluminiums aerosolbeholder utstyrt med en måleventil.

Innholdet i beholderen: en oppløsning av gul med en bestemt lukt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Fusafungin er et aktuelt antibiotika med antiinflammatoriske egenskaper.

Under betingelser in vitro preparat har en antimikrobiell effekt på følgende mikroorganismer, noe som tyder på en tilsvarende virkning in vivo: Streptococcus gruppe A (gruppe A streptokokker), Streptococcus pneumoniae (pneumokokker), Staphylococcus aureus (stafylokokker), visse stammer av Neisseria (Neisseria), noen anaerobe bakterier, sopp slekten candida (candida albicans) og mycoplasma pneumonia (mycoplasma pneumonia).

Fusafungin har en utbredt antiinflammatorisk effekt ved å redusere konsentrasjonen av tumor nekrosefaktor (TNF-a) og undertrykke syntesen av frie radikaler ved makrofager samtidig som fagocytose opprettholdes.

farmakokinetikk

Fusafungin distribueres hovedsakelig i oropharynx og nesehulen. Fusafungin kan detekteres i blodplasma ved svært lav konsentrasjon (ikke mer enn 1 ng / ml), noe som ikke påvirker sikkerheten til legemidlet.

Indikasjonene på stoffet Bioparox ®

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i øvre luftveier hos voksne og ungdom fra 12 år:

tilstand etter tonsillektomi

Kontra

overfølsomhet over for virkestoffet eller til hjelpestoffene som utgjør legemidlet;

pasienter utsatt for allergiske reaksjoner og bronkospasmer (se "Bivirkninger");

Barns alder opp til 12 år (se "Bivirkninger").

Bruk under graviditet og amming

Kliniske data om bruk under graviditet er ikke tilgjengelig. I denne forbindelse bør legemidlet foreskrives for gravide kvinner med forsiktighet.

I langtidsstudier i laboratoriedyr ble det ikke påvist noen embryo, genotoksiske effekter eller teratogene effekter på fosteret.

På grunn av manglende data om utskillelse i morsmelk, er ikke bruk av Bioparox ® anbefalt for ammende kvinner.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger ble observert mens du tok Fusafungin med følgende frekvens: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ® er det viktig å observere den foreskrevne dosen og følge reglene for bruk av de vedlagte dysene. For en stabil terapeutisk effekt må varigheten av den foreskrevne behandlingen observeres. Det anbefales ikke å stoppe behandlingen når de første tegn på forbedring oppstår, da for tidlig seponering av behandlingen kan føre til tilbakefall.

Preparatet bør alltid transporteres med deg ved å plassere det i vedlegget for bærbar transport.

Varigheten av normal behandling bør ikke overstige 7 dager.

Etter avslutning av behandlingsforløpet er det nødvendig å konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen.

Hvis symptomene på sykdommen og / eller feberen vedvarer under behandling med Bioparox ®, er det nødvendig å informere den behandlende legen.

Ved utprøvde kliniske manifestasjoner av bakteriell infeksjon kan behandling med Bioparox ® utføres i kombinasjon med systemiske antibiotika.

Metode for bruk av legemidlet Bioparox ®

1. Før du bruker for første gang, for å aktivere sylinderen, trykk basen 4 ganger.

2. Sett ballongen på riktig dyse: (hvit, for innånding av stoffet gjennom munnen (2) eller gul, for innføring gjennom nesen) (Fig. 1).

Bruk av stoffet gjennom nesen (for rhinitt, rhinofaryngitt, bihulebetennelse):

Ballongen med stoffet må holdes vertikalt med dysen opp, holder den mellom tommel og pekefinger.

1. Rengjør nesen før du bruker legemidlet.

2. Fest den gule dysen på ballongen og sett den inn i nesepassasjen (mens du holder motsatt nesepassasje og lukker munnen). Ved innånding, ikke innånding.

3. Kraftig og mot stoppet trykk to ganger på sylinderens base, hold sylinderen i oppreist stilling (figur 2).

Bruk av stoffet gjennom munnen (for faryngitt, tonsillitt, tilstand etter fjerning av mandel, laryngitt)

Sett på en hvit dyse på ballongen (figur 3) og legg den i munnen, hold tett leppene dine. Hold flasken som vist på fig. 4. Ved innånding, ikke innånding.

Hold beholderen vertikalt og kraftig skyv helt ned til sylinderbunnen 4 ganger som vist på fig. 4.

Dyser til munn og nese skal desinfiseres annenhver dag med en bomullspinne fuktet med 90% etanol.

overdose

Det er begrenset informasjon om overdosering av fusafungin.

Symptomer: dårlig sirkulasjon, nummenhet i munnen, svimmelhet, økt sår i halsen, brennende i halsen.

Behandling: Ved overdosering bør behandlingen være symptomatisk, etterfulgt av observasjon.

Spesielle instruksjoner

Overdreven bruk av stoffet kan føre til utvikling av superinfeksjon. Det anbefales ikke å overskride varigheten av standard 7-dagers behandlingstid i henhold til de generelle regler for antibiotikabehandling. Etter avslutning av 7-dagers behandlingsforløp, er det nødvendig å konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen. Hvis symptomene og kliniske tegn på sykdommen ikke reduseres i løpet av de 7 dagene av behandlingen, bør alternativ behandling vurderes. Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.

Ved utvikling av allergiske reaksjoner, bør legemidlet avbrytes, det bør ikke gjenopptas.

På grunn av risikoen for anafylaktisk sjokk ved symptomer på luftveier, larynx eller hud (kløe, generalisert erytem), kan det være nødvendig med umiddelbar administrasjon av adrenalin i adrenalin. Anbefalt dose er 0,01 mg / kg / m. Om nødvendig kan i / m injeksjon gjentas etter 15-20 minutter.

Sammensetningen av medikamentet inneholder en liten mengde etanol, mindre enn 100 mg / dose. Ikke spray stoffet i øynene. Ikke oppbevar stoffet i nærheten av sterke varmekilder. Ikke utsett til temperaturer over 50 ° C.

Ikke tillat et brudd på tettheten i sylinderlegemet og dets brenning, selv etter full bruk av legemidlet

Innflytelse på evnen til å styre biler, mekanismer. Bioparox ® påvirker ikke evnen til å kontrollere bilen og hastigheten på mentale og fysiske reaksjoner.

Utgivelsesskjema

Aerosol for lokal bruk dosert, 0,125 mg / frigjøring. På 10 ml oppløsning i en aerosol aluminiums sylinder. 400 frigjør hver (100 doser) i en aluminiumsflaske. Sylinderen har en måleventil, utstyrt med to dyser-sprøyter: for nesen (gul) og munnen (hvit), med en kapsel-aktivator. En sylinder med sprøytedyser og en cap-aktivator i blisterpakning med et etui for bærbar transport og instruksjoner for medisinsk bruk i en eske.

produsenten

Registreringsbeviset er utstedt av Servier Laboratories, Frankrike.

Produsert: Stengt Fellesskap Pharmaceutical Plant EGIS, Ungarn.

Lukket Joint Stock Company Pharmaceutical Plant EGIS, Ungarn: 9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Ungarn.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Ungarn.

For alle spørsmål vennligst kontakt representantkontoret i JSC "Servier Laboratory".

Representasjon av Servier Laboratory JSC:

115054, Moskva, Paveletskaya Sq., 2, s. 3.

Tlf.: (495) 937-07-00, Fax: (495) 937-07-01.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for preparatet Bioparox ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdatoen for legemidlet Bioparox ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

bioparoks

BIOPAROX - det latinske navnet på stoffet BIOPAROX

Registreringsbevisinnehaver:
Les Laboratoires Servier

Produsert av:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

ATX kode for BIOPAROX

Før du bruker legemidlet BIOPAROX, bør du konsultere legen din. Denne bruksanvisningen er kun ment til informasjonsformål. For mer informasjon, se produsentens merknader.

Klinisk farmakologisk gruppe

24.001 (Antibakterielt stoff for lokal bruk i ENT praksis)

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Inhalasjons aerosol doseres i form av en gul løsning med en bestemt lukt.

Hjelpestoffer: aromatisk additiv 14868, vannfri etanol, sakkarin, isopropylmyristat, drivmiddel 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a).

10 ml (400 inhalasjoner) - aluminiums aerosol bokser med en måleventil (1) komplett med sprøytedyser og en cap-aktivator - konturcellepakker (1) med etui for bærbare bærepapppakker.

Farmakologisk aktivitet

Antibiotikum til lokal bruk. Den har antibakteriell og antiinflammatorisk aktivitet.

In vitro er Bioparox® aktiv mot: Streptococcus spp. gruppe A, Streptococcus pneumoniae (det gamle navnet er Pneumococcus), Staphylococcus spp., noen stammer av Neisseria spp., noen anaerober, og også Mycoplasma spp., sopp av slekten Candida. Fusafungin antas å ha lignende in vivo aktivitet.

Fusafungin har en utbredt antiinflammatorisk effekt ved å redusere konsentrasjonen av tumor nekrosefaktor (TNF-a) og undertrykke syntesen av frie radikaler ved makrofager samtidig som fagocytose opprettholdes.

farmakokinetikk

Etter innånding av Bioparox® distribueres fusafungin hovedsakelig på overflaten av oropharyngeal mucosa og nesehulen. Fusafungin kan detekteres i plasma i svært lav konsentrasjon (ikke mer enn 1 ng / ml), noe som ikke påvirker sikkerheten til medikamentet.

BIOPAROX: DOSERING

Legemidlet brukes i form av innånding (gjennom munnen og / eller nesen).

Voksne er foreskrevet 4 innåndinger gjennom munnen og / eller 2 inhalasjoner i hver nesevei 4 ganger daglig.

Barn over 2,5 år foreskrives 2-4 innåndinger gjennom munnen og / eller 1-2 inhalasjoner i hver nesevei 4 ganger daglig.

For å maksimere bruken av Bioparox®-aktiviteten, er det nødvendig å observere de foreskrevne dosene og følge reglene for bruk av vedlagte tips.

For å oppnå en stabil terapeutisk effekt er det nødvendig å observere varigheten av den foreskrevne behandlingen: Det anbefales ikke å avslutte behandlingen ved de første tegn på forbedring, siden For tidlig seponering av behandlingen kan føre til tilbakefall.

Legemidlet bør alltid transporteres med deg ved å plassere det i vedlegget for bærbar bære.

Behandlingens varighet, som regel, overskrider ikke 7 dager.

Etter slutten av 7-dagers behandling bør pasienten konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen.

Hvis symptomene på sykdommen og / eller feberen vedvarer under behandling med Bioparox®, skal pasienten informere den behandlende legen.

Ved utprøvede kliniske manifestasjoner av bakteriell infeksjon kan behandling med Bioparox® utføres i kombinasjon med systemiske antibiotika.

Vilkår for bruk av stoffet

Før første bruk av sylinderen for å aktivere, bør du klikke på basen 4 ganger.

Innånding gjennom nesen skal utføres med rhinitt, rhinofaryngitt, bihulebetennelse. Rengjør nesen før innånding. Ballongen med stoffet må holdes vertikalt med dysen opp, holder den mellom tommel og pekefinger. For å utføre innånding gjennom nesen, legg kappen på ballongen (gul for voksne eller klare for barn) og sett den inn i nesepassasjen (mens du holder motsatt nesepassasje og lukker munnen). Under et dypt pust gjennom nesen, skyv basen av beholderen kraftig og til den stopper.

Innånding gjennom munnen. Sett den hvite dysen på ballongen, legg den i munnen din, hold tett leppene dine, mens du holder ballongen oppreist og litt vippet.

For faryngitt, tonsillitt, tilstander etter tonsillektomi, laryngitt, trykk bunnen av ballongen grundig og i lang tid, ta et dypt pust for å fullt ut irrigere mandler og svelg.

For tracheitt er det nødvendig å fjerne halsen før innånding, deretter inhalerer aerosolblandingen dypt og hold det i noen sekunder for å irrigere luftrøret fullt ut.

Det bør desinfiseres etter en dag med en bomullspinne fuktet med etanol (90%).

overdose

Symptomer på overdosering er ikke beskrevet.

Drug interaksjoner

Data om legemiddelinteraksjoner av Bioparox med andre legemidler, inkludert og med andre antibiotika er ikke tilgjengelig.

bioparoks:
Graviditet og amming

Kliniske data om bruk av stoffet under graviditet er ikke tilgjengelige. Prescribe stoffet under graviditet bør være forsiktig.

På grunn av manglende data om utskillelse i morsmelk, anbefales ikke bruk av Bioparox® hos ammende kvinner.

I langtidsstudier i laboratoriedyr ble det ikke påvist noen embryo, genotoksiske effekter eller teratogene effekter på fosteret.

BIOPAROX: ADVERSE EFFEKTER

Lokale reaksjoner: mulig tørrhet i slimhinnene i nesen eller oropharynx, prikkende følelse i nesehulen, munnen og halsen, nysing, hoste, kvalme, ubehagelig smak i munnen, hevelse i øynene. Disse reaksjonene går raskt, som regel er det ikke nødvendig å avbryte behandlingen.

Allergiske reaksjoner i huden og slimhinnene: i noen tilfeller - utslett, kløe, urtikaria, angioødem, hovedsakelig hos pasienter utsatt for allergi. Astmaanfall, brekninger av bronkospasme, kortpustethet, larynxpasma, angioødem, anafylaktisk sjokk kan forekomme.

Vilkår for lagring

Liste B. Spesielle lagringsforhold er ikke nødvendig. Holdbarhet - 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

vitnesbyrd

  • behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i luftveiene (rhinitt,
  • nasofaryngitt,
  • faryngitt,
  • laryngitt,
  • tracheitis,
  • betennelse i mandlene,
  • forhold etter tonsillektomi,
  • sinusitt).

Kontra

  • barns alder opptil 2,5 år (risikoen for laryngospasme);
  • overfølsomhet overfor stoffet.

Bioparox® skal brukes med forsiktighet hos pasienter utsatt for allergiske reaksjoner.

Spesielle instruksjoner

Det anbefales ikke å overskride varigheten til standard 7-dagers behandling i samsvar med de generelle regler for antibiotikabehandling.

Ved slutten av 7-dagers behandling bør pasienten konsultere en lege for å vurdere effektiviteten av behandlingen.

Ikke spray stoffet i øynene.

Ikke oppbevar stoffet i nærheten av sterke varmekilder. Ikke utsett til temperaturer over 50 ° C.

Ikke tillat et brudd på tettheten i tønnen og dens brenning, selv etter full bruk av stoffet

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Bioparox® påvirker ikke evnen til å kjøre bil og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.

Registreringsnummer

aerosol d / innånding dosert 125 μg / 1 inhaleringsmiddel: 10 ml ballong (400 ing.) i et sett. med sprøytedyser og cap-aktivator П N015629 / 01 (2016-07-09 - 0000-00-00)