Hoved / Bronkitt

Hva er interferon alfa og dets bruk?

Legemidler til mottakende ferier er kun tillatt av en doktor. DETTE INSTRUKSJONENE FOR MEDLEMSSTATERNE BARE.

Beskrivelse av aktivstoffet Interferon alfa-2b human rekombinant / interferonum alfa-2b.

Formel, kjemisk navn: ingen data.
Farmakologisk gruppe: immunotropiske legemidler / immunmodulatorer / interferoner; antitumormidler / andre antitumormidler; antimikrobielle, antiparasittiske og antihelminte / antivirale midler / antivirale (unntatt HIV-midler).
Farmakologisk virkning: immunmodulerende, antitumor, antiviral, antiproliferativ.

Farmakologiske egenskaper

Legemidlet syntetiseres av bakterielle celler av stammen Escherichia coli SG-20050 / pIF16, i det genetiske apparatet som det humane interferon alfa-2b-genet er satt inn i. Legemidlet er et protein som inneholder 165 aminosyrer, det er identisk i egenskaper og karakteristika av human leukocytinterferon alfa-2b. Antiviral effekt manifesteres under reproduksjon av viruset, det er en aktiv inkludering av stoffet i metabolske prosesser av celler. Reagerer med bestemte reseptorer på celleoverflaten initierer medikamentet en rekke intracellulære forandringer, inkludert produksjon av spesifikke enzymer (proteinkinaser og 2-5-adenylatsyntetase) og cytokiner som senker syntesen av ribonukleinsyre av viruset i cellen og virusproteinet. Øker fagakytisk aktivitet av makrofager, forbedrer den spesifikke cytotoksiske effekten av lymfocytter på målceller. Endringer i den funksjonelle aktiviteten til immunkompetente celler, den kvalitative og kvantitative sammensetning av cytokiner som utskilles, dannelsen og utskillelsen av intracellulære proteiner. Undertrykker spredning av tumorceller og dannelse av visse onkogener, som hemmer tumorvekst.
Maksimal konsentrasjon av stoffet når det administreres parenteralt, oppnås på 2 til 4 timer. Etter 20-24 timer etter administrering av legemidlet i blodplasmaet er ikke definert. Konsentrasjonen av stoffet i serum avhenger direkte av frekvens og dose. Det metaboliseres i leveren, utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, delvis uendret.

vitnesbyrd

Terapi og forebygging av influensa og akutte respiratoriske virusinfeksjoner; nødforebygging av kryssbåren encefalitt med anti-tick immunoglobulin; atopiske sykdommer, allergisk rhinokonjunktivitt, bronkial astma under spesifikk immunterapi.
Omfattende behandling hos voksne: Akutt viral hepatitt B (moderat og alvorlig form i begynnelsen av isterioden til den femte dagen av gulsott (i senere perioder er legemidlet mindre effektivt, med kolestatisk sykdom og utvikling av leverkoma, er legemidlet ikke effektivt), akutt langvarig hepatitt B og C, kronisk aktiv hepatitt B og C, kronisk hepatitt B med delta-agent, håraktig celle leukemi, nyrekreft stadium IV, ondartede hudlymfomer (primær retikulose, sopp mykose, reticulom sarkomatose), basal celle og squamous karsinom
Omfattende behandling hos barn fra 1 år: respiratorisk papillomatose i strupehode, fra dagen etter fjerning av papillomer; akutt lymfoblastisk leukemi i perioden etter remisjon etter endt induktiv kjemoterapi (4-5 måneders remisjon).

Metoden for anvendelse av interferon alfa-2b human rekombinant og dose

Interferon alfa-2b human rekombinant injiseres intramuskulært, subkutant, i lesjonen, subkonjunktivt, inntatt, brukt topisk. Dosering, dose, modus og behandlingsvarighet settes individuelt avhengig av bevis, alder, tilstand av pasienten, toleranse for legemidlet.
Under behandlingen bør generelle kliniske blodprøver utføres hver 2. uke, biokjemisk - hver 4. uke. Med en reduksjon i absolutt antall nøytrofiler mindre enn 0,50 X 10 ^ 9 / l og antall blodplater mindre enn 25 X 10 ^ 9 / l, bør behandlingen avbrytes. Med en reduksjon i absolutt antall nøytrofiler på mindre enn 0,75 X 10 ^ 9 / l og blodplate tall mindre enn 50 X 10 ^ 9 / l, anbefales det å redusere dosen av legemidlet midlertidig 2 ganger og gjenta analysen etter 1 - 2 uker; Hvis endringer opprettholdes, anbefales det å avbryte behandlingen.
Pasienten skal monitoreres nøye for tegn på nedsatt leverfunksjon. Bruk av legemidlet bør seponeres med utviklingen av symptomer.
Ved utvikling av overfølsomhetsreaksjoner (angioødem, urtikaria, anafylaksi, bronkospasme), blir legemidlet avbrutt og riktig medisinsk behandling foreskrives umiddelbart.
Det er nødvendig å nøye overvåke nyrens funksjonelle tilstand i nærvær av mild og moderat nedsatt nyrefunksjon.
Ved langvarig bruk av stoffet kan det utvikles lungebetennelse og pneumonitt. Cupping lungesyndrom bidrar til rettidig fjerning av legemidlet og utnevnelsen av glukokortikosteroider.
Når endringer skjer på den delen av sentralnervesystemet og / eller psyken, inkludert depresjon, er det nødvendig å observere en psykiater under behandlingen og innen seks måneder etter at det er fullført. Etter at behandlingen er avsluttet, er disse sykdommene vanligvis raskt reversible, men noen ganger tar det opptil 3 uker for dem å utvikle seg fullt ut. Det anbefales å konsultere en psykiater og avslutte medisinering hvis aggressiv atferd rettet mot andre mennesker eller selvmordstanker oppstår, forstyrrer symptomene på psykisk lidelse eller ikke forringer seg. Selvmordstanker og forsøk er vanligere hos pasienter av barndom og ungdomsår enn hos voksne. Hvis behandling med bruk av legemidlet er anerkjent som nødvendig hos voksne pasienter med alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie), bør den bare startes dersom behandlingen av en psykisk lidelse og den tilhørende individuelle screeningen utføres. Bruk av stoffet hos pasienter under 18 år med alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie) er kontraindisert.
Hos pasienter med skjoldbruskkjertelpatologi, før behandling, er det nødvendig å bestemme nivået av skjoldbruskstimulerende hormon, i fremtiden bør innholdet monitoreres minst 1 gang om 6 måneder, samt når tegn på dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen forekommer. Bruk av stoffet i disse pasientene skal være under kontroll av en endokrinolog. Ved utseende av skjoldbruskkjertelenes funksjonshemning eller forverring i løpet av eksisterende sykdommer som ikke kan behandles, er det nødvendig å avbryte legemidlet.
Ved langvarig bruk av stoffet kan mulige brudd på synsorganet. Det anbefales å gjennomføre en oftalmologisk undersøkelse før behandlingstart. For eventuelle klager fra synsorganet, er det nødvendig med umiddelbar konsultasjon med en øyelege. Pasienter med sykdommer der endringer i netthinnen kan forekomme (arteriell hypertensjon, diabetes og andre) må gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse minst en gang i seks måneder. Ved forverring eller utseende av synsforstyrrelser, bør det tas hensyn til å trekke tilbake behandlingen.
Pasienter med progressive onkologiske sykdommer og / eller patologi i kardiovaskulærsystemet må nøye observere og overvåke elektrokardiogrammet. Når arteriell hypotensjon oppstår, bør passende behandling og tilstrekkelig hydrering gis.
Hos eldre pasienter som får stoffet i høye doser, mulig koma, nedsatt bevissthet, encefalopati, kramper. Med utviklingen av disse forstyrrelsene og ineffektiviteten av dosereduksjon, avbrytes behandlingen.
Ved langvarig bruk av stoffet hos noen pasienter kan antistoffer mot interferon forekomme. Vanligvis er antistoff titere lave, deres utseende reduserer ikke effektiviteten av behandlingen.
I transplantasjonspatienter kan stoffimmunosuppresjon være mindre effektivt fordi interferon stimulerer immunsystemet.
Forsiktighet er foreskrevet for pasienter med en predisponering mot autoimmune sykdommer. Ved utvikling av symptomer på en autoimmun sykdom er det nødvendig å gjennomføre en grundig undersøkelse og vurdere muligheten for fortsatt behandling med interferon. Noen ganger er behandling av medisiner forbundet med forverring eller forekomsten av psoriasis, sarkoidose.
Under behandling bør det tas hensyn når man engasjerer seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner (inkludert kjøring), og med utvikling av tretthet, døsighet, desorientering eller andre bivirkninger, er det nødvendig å forlate slike aktiviteter.

Kontra

Overfølsomhet, alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet (nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt i dekompensasjonstrinnet, markert hjertearytmi), alvorlige allergiske sykdommer, alvorlig lever- eller / nyresvikt, autoimmun hepatitt, kronisk hepatitt med dekompensert levercirrhose forstyrrelser hos barn og ungdom, epilepsi og andre dysfunksjoner i sentralnervesystemet, autoimmune sykdommer i historien, zovanie immunosuppressive legemidler etter transplantasjon, patologien av skjoldbruskkjertelen, som ikke kan kontrolleres ved konvensjonelle terapier; graviditet, amming, bruk hos menn hvis partnere er gravid.

Begrensninger på bruken av

Alvorlig myelosuppresjon, hepatisk og / eller nyresvikt, skjoldbruskkjertel, psoriasis, sarcoidose, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes, følsomhet mot ketoacidose, blodproppssykdommer, psykiske lidelser, spesielt depresjon, selvmordstanker og forsøk på anamnese.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

Bivirkninger av human rekombinant interferon alfa-2b

Kardiovaskulær system og blod: forbigående reversibel kardiomyopati, arytmier, arteriell hypotensjon, hjerteinfarkt, leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, anemi.
Fordøyelsessystemet: tørr munn, magesmerter, kvalme, dyspepsi, vekttap, tap av appetitt, diaré, oppkast, pankreatitt, hepatotoksisitet, økt alaninaminotransferaseaktivitet, alkalisk fosfatase.
Nervesystemet og sensoriske organer: irritabilitet, depresjon, nervøsitet, asteni, angst, søvnløshet, nedsatt konsentrasjon, aggresjon, selvmordstanker, nevropati, psykose, hørselstap, nedsatt konjunktiv ødem, hyperemi og enkeltfollikler i øyeslimhinnen, fokal forandringer i øyets fundus, redusert synsstyrke, optisk neuritt, retinal blødning, retinal arteriell og venøs trombose, optisk nerveødem.
Hud: økt svette, utslett, kløe, hårtap, lokal inflammatorisk reaksjon.
Endokrine system: endringer i skjoldbruskkjertelen, diabetes mellitus.
Muskuloskeletale system: rhabdomyolyse, ryggsmerter, benkramper, myosit, myalgi.
Åndedrettssystem: Faryngitt, dyspné, hoste, lungebetennelse.
Urinsystem: Nyresvikt, øker konsentrasjonen av kreatinin, urea.
Immunsystemet: autoimmun patologi (rheumatoid artritt, vaskulitt, lupus-lignende syndrom), sarkoidose, anafylaksi, angioødem, allergisk ødem, hevelse i ansiktet.
Annet: influensaliknende syndrom (feber, kuldegysninger, asteni, tretthet, tretthet, artralgi, myalgi, hodepine).

Interaksjonen av interferon alfa-2b human rekombinant med andre stoffer

Legemidlet reduserer clearance og 2 ganger øker konsentrasjonen av aminofyllin i plasma.
Når kombinert med amfotericin B øker risikoen for nyrebeskadigelse, hypotensjon, bronkospasme; med busulfan - veno-okklusiv leversykdom; med dacarbazin - hepatotoksisitet; med zidovudin - nøytropeni.
Legemidlet øker giftigheten av doxorubicin.
Når kombinert med levothyroksin, endrer natrium effekten, dosejustering kan kreves.
Ved bruk sammen med pegaspargas øker risikoen for bivirkninger.
Legemidlet kan redusere aktiviteten av cytokrom P-450 isoenzym og påvirker derved metabolisme av fenytoin, cimetidin, klokkeslett, diazepam, warfarin, teofyllin, propranolol, noen cytostatika.
Kan øke myelotoksiske, nevrotoksiske, kardiotoksiske effekter av legemidler som tidligere ble gitt eller gitt sammen.
Unngå samtidig bruk med legemidler som hemmer sentralnervesystemet, immunosuppressive midler (inkludert glukokortikosteroider).
Alkoholinntak anbefales ikke under behandlingen.
Når det brukes sammen, kan hydroxyurea øke forekomsten av kutan vaskulitt.
Når det kombineres med teofyllin, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet og justere doseringsregimet om nødvendig.

overdose

Ved overdosering av narkotika øker bivirkningene. Avskaffelsen av stoffet, gjennomføring av symptomatisk og støttende behandling.

Handelsnavn for legemidler med det aktive stoffet interferon alfa-2b human rekombinant

Kombinerte preparater:
Interferon alfa-2b human rekombinant + Difenhydramin: Oftalmoferon®.

FarmGruppa:

Tilbakemelding og kommentarer

GMO er GMO med all sin

Petr søndag, 25.10.2015 - 21:40

GMO - er GMO, med alle konsekvenser.

solid sidewash: svette

Natalya søndag, 12/13/2015 - 13:00

faste bivirkninger: svettende kulderystelser irritabilitet opp til aggresjon, hoste diaré, selv mareritt om natten, ekkelt og ikke et stoff, vær forsiktig og du kan dø

i sovjetiske tider ble de utgitt

Ivan søndag, 09/27/2016 - 20:01

I sovjetiske tider frigjorde de interferon, som var godt behandlet og var billig og effektiv. trenger ikke å gjenoppfinne hjulet.

Jeg hadde bivirkninger:

Xenia ons, 23.11.2016 - 23:20

Jeg hadde bivirkninger: et utslett på ansiktet mitt og hevelse i beina mine. brystet. Under mottak av interferon bryst økte med 1,5 størrelse.

Remisjon oppnådd

Gjest Tue, 04/04/2018 - 11:30

Remission oppnådd med kronisk myeloid leukemi

Påvist effekt av interferon alfa-2b

Hva er interferon? Interferon er et naturlig protein tatt fra menneskekroppen. I øyeblikket brukes det i sammensetningen av flere stoffer. Forskere Alik Isaacs og Jean Lindenmann i 1957 var pionerer i utviklingen av interferon i rusmidler, den biologiske interferensprosessen er kompleks. Det er påvist at når man går inn i sammensetningen av interferon, begynner kroppen å bedre takle sykdommen.

Interferon er et protein som produseres i store mengder når kroppen trenger hjelp til å bekjempe virus. Når en stor mengde interferon fremkommer, er kroppen forsynt med antiviral effekt og beskytter mot penetrasjon av virus, og hjelper immunsystemet til å beskytte kroppen.

For produksjon av interferon trenger å gå inn i kroppen ikke bare virus, men også bakterier. Alle celler i kroppen vår er i stand til å produsere interferon. Dette er den viktigste faktoren for sterk immunitet og fremtidens planet.

Interferon klassifisering

Interferonmolekyler skilles mellom hverandre av typen cellereceptorer, genetisk struktur.

Del disse typer interferon:

  1. Alpha-interferon alfa hjelper kroppen til å produsere hvite blodlegemer for å ødelegge virus og bakterier, den har tretten forskjellige strukturelle alternativer
  2. Gamma - interferon gamma regulerer immuniteten med slammen av T-lymfocytter
  3. Beta - Interferon Beta hjelper kroppen til å bli produsert i fibro-regioner og bekjempe infeksjonspatogener

I vår tid er stoffer som inkluderer interferon, delt inn i følgende medisinske metoder:

  • Salver og geler
  • Injiseringsløsninger
  • aerosoler
  • Orale løsninger
  • Implataty
  • liposomer
  • Øyedråper
  • Rektale og vaginale stearinlys
  • Tabletform
  • Lyofilisert form

Effektiviteten av interferon med SARS

Hvert år frigjøres alle nye medisiner, nye komplekse terapier utvikles som medisin utvikler seg i sitt felt. Leger med erfaring er i sin tur vant til den gamle behandlingsordningen og holder seg til de gamle metodene som er gitt deres erfaring. For behandling introduserte de en systematisering av nye prestasjoner og teknologier, der det er nødvendig å overholde standardene for behandling. For å forstå diagnosen og foreskrive riktig kompleks behandling, må legen overholde de kliniske retningslinjene. Det finnes en rekke indikasjoner på diagnose, behandling, rehabilitering, forebygging av sykdommer.

For å bekjempe ARVI, er barn og voksne foreskrevet legemidler som inneholder interferon. Mer enn førti mennesker involvert i utviklingen av narkotika med interferon. Ifølge forskning ble det avslørt kampen med interferon med virus under forstyrrelser. Forskere hevdet at interferon produseres av celler når fremmede legemer som virus eller bakterier kommer inn i kroppen.

Interferonproteiner produseres av alle celler i kroppen. Det bidrar til å bekjempe og fjerne fremmedlegemer uten å skade noen indre organer.

Det er flere metoder for bruk av interferon. Når det administreres intramuskulært eller intravenøst, kan det være noen negative effekter. Symptomer som forårsaker interferon er ikke farlige for kroppen og går snart av seg selv. Det var en økning i temperatur, hodepine, svakhet i kroppen.

Rektal metode for å introdusere interferon mer lojal, noe som ikke provoserer utseendet av bivirkninger. Suppositorier som inneholder interferon alfa-2b, brukes på de første dagene av sykdommen. Stearinlys hjelper til med å eliminere temperaturen, fjerner smertesyndrom, hjelper kroppen å bekjempe forkjølelsen.

En av de typer suppositorier som inneholder interferon alfa-2b er Viferon suppositorier. I den komplekse terapien inngår også dråper med interferon alfa-2b for rask gjenoppretting.

Interferon egenskaper

Interferon alfa har unike data for å bekjempe virus, bakterier, sopp, allergener. Evnen til interferon er å hjelpe immunforsvaret til å stoppe veksten av patogener. Interferon er sterk i kampen mot antigener. Når interferon er fordelt i kroppen, blir deres handling og opposisjon mot fremmedlegemer forbedret.

Som et forebyggende tiltak tar interferon alfa en aktiv rolle i dannelsen og forbedringen av immunitetsegenskapene.

Interferon alfa-2b har også anti-tumor og anti-proliferative effekter. På grunn av det faktum at interferon hjelper kroppen til å kjempe med andres kropp, blokkerer den videre utvikling og distribusjon av disse kroppene. Stopper eller bremser den onkologiske prosessen.

Menneskekroppen selv kjemper og konfronterer ulike virus og bakterier med immuniteten utviklet gjennom årene. Men hvis du ikke har den riktige livsstilen, ikke riktig ernæring og andre eksterne faktorer, er immunforsvaret forstyrret. Mangelen på immunitet og kroppens manglende evne til å bekjempe ulike antigenkropper fører til utseendet av ulike sykdommer.

Som allerede vist, mange eksperimenter protein forbindelser, interferon, den første til å reagere på intervensjon av andre elementer. Nå er det mange medikamenter inkludert i gruppen av rekombinante interferoner. Interferon alfa-2b har en mer uttalt effekt.

Instruksjoner for bruk av interferon

Personer som kan bruke interferon er delt inn i tre grupper:

  • Den første gruppen - voksne og eldre
  • Den andre gruppen - nyfødte barn
  • Den tredje gruppen - gravide jenter eller kvinner fra fjerde uke med befruktning.

Hvordan virker interferon?

Interferon alfa-2b i preparatet av Viferon har antiviral effekt. Stimulerer immunforsvaret for å produsere antistoffer, styrker det. Undertrykker virus som inneholder RNA og DNA. Viferon-stoffet er foreskrevet med andre legemidler. Den kan brukes på ethvert stadium av sykdommen.

Sammensetningen av stearinlys Viferon inneholder også vitaminer med antioksidantegenskaper. Disse vitaminene inkluderer vitamin C og E. Vitaminer sammen med interferon forbedrer egenskapene sine.

Handlingen er bevist av forskere

Interferon er en del av en rekke medisinske standarder. Dens bruk har blitt bevist i behandling av influensa og ARVI med alle standarder. Ved behandling av andre sykdommer, antall standarder og anbefalinger det mer, som tillater bruk av Viferon suppositorier for barn og gravide.

Interferonanalyse

Undersøkelser ble gjennomført i mange laboratorier. Interferon har vært utsatt for mange kliniske studier i ulike sykdommer. Forskere har bevist effektiviteten av interferon for terapeutiske og profylaktiske formål. Stearinlys Viferon har farmakokinetiske egenskaper uten bivirkninger.

Antivirale og immunmodulerende effekter av interferon

Interferon alfa-2b øker bindingen av celler for å være mer følsomme med reseptorer. Denne prosessen øker produksjonen av antistoffer og undertrykker inflammatoriske effekter. Interferon alfa tilhører den første gruppen av interferoner.

En økning i interferon i kroppen fremkommer etter kort tid etter penetrasjon av fremmedlegemer. Antiviral effekt fortsetter i kroppen i en eller to dager.

Siden etter frigjøring av interferon alfa reagerer menneskekroppen umiddelbart på virus. Lansert oppnådd immunitet for å bekjempe virus. Det bidrar til å styrke immunforsvaret.

Interferon-applikasjon

Alle interferoner er involvert i medisinen vår. Noen brukes til utvikling av biologiske produkter, andre for rekombinante. De første legemidlene er leukocytter avledet. Det andre stoffet eliminerer risikoen for infeksjon, da de produseres ved hjelp av teknologier som bruker bakterier som er identiske med mennesker.

Legemidlet Viferon er foreskrevet som en kompleks terapi. Dette legemidlet er foreskrevet i form av stearinlys, salver og geler. Det er også en del av stoffet Viferon.

Det er foreskrevet av leger som en integrert del av en omfattende antiviral terapi. For å eliminere antibakterielle og hormonelle medisiner ta også Viferon.

La oss vurdere en rekke sykdommer for bruk av Viferon:

  • Influensa og sars
  • Ureaplasmose og mykoplasmose
  • Ulike typer herpes
  • Infeksjoner: papilomavirus, cytomegalovirus, enterovirus
  • laryngotracheobronchitis
  • gardnerellez
  • hepatitt
  • candidiasis

Hva er interferon alfa og dets bruk.

Inkludert i forberedelsene

Inkludert i listen (Den russiske føderasjonens regjering nr. 2782-p datert 30. desember 2014):

L.03.A.B.05 Interferon Alfa-2b

Interferon. Det er en svært renset rekombinant med en molekylvekt på 19 300 dalton. Avledet fra Escherichia coli klon ved hybridisering av bakterielle plasmider med genet av humane leukocytter kodende for syntesen av interferon. I motsetning til interferon har alfa-2a i posisjon 23.

Den har en antiviral effekt, som skyldes samspillet med spesifikke membranreseptorer og induksjon av RNA-syntese og til slutt proteiner. Sistnevnte forstyrrer i sin tur den normale reproduksjonen av viruset eller dets frigivelse.

Den har immunmodulerende aktivitet, som er forbundet med aktiveringen av fagocytose, stimulering av dannelsen av antistoffer og lymfokiner.

Den har en antiproliferativ effekt på tumorceller.

Legemidlet øker fagakytisk aktivitet av makrofager, forsterker den cytotoksiske effekten av lymfocytter.

Trenger inn i den systemiske sirkulasjonen gjennom slimhinnen i luftveiene, i kroppen blir forfall, delvis utskilt uendret, hovedsakelig gjennom nyrene. Aktuell søknad for behandling av virusinfeksjoner gir en høy konsentrasjon av interferon i betennelsen. Metabolisert i leveren er halveringstiden 2-6 timer.

Kronisk hepatitt B;

Kutan T-celle lymfom (sopp mykose og Sésary syndrom);

I viral hepatitt B;

I viral aktiv hepatitt C;

Kaposi sarkom med AIDS;

- primær (essensiell) og sekundær trombocytose;

- en overgangsform for kronisk granulocytisk leukemi og myelofibrose;

- forebygging og behandling av influensa og akutte respiratoriske virusinfeksjoner.

I.B15-B19.B16 Akutt hepatitt B

I.B15-B19.B18.1 Kronisk viral hepatitt B uten delta-middel

I.B15-B19.B18.2 Kronisk viral hepatitt C

I.B20-B24.B21.0 Sykdom forårsaket av HIV med manifestasjoner av Kaposi sarkom

II.C43-C44.C43.9 Malign melanom i huden, uspesifisert

II.C64-C68.C64 Malign neoplasma av nyrene, unntatt nyrebjelken

II.C81-C96.C84 Perifere og kutane T-celle lymfomer

II.C81-C96.C84.0 Mushroom mycosis

II.C81-C96.C84.1 Sesari sykdom

II.C81-C96.C91.4 Hairy Cell Leukemia (Leukemisk Retikuloendotheliosis)

II.C81-C96.C92.1 Kronisk myeloid leukemi

Dekompensert levercirrhose;

P økt følsomhet overfor interferon alfa-2b;

- alvorlige kardiovaskulære sykdommer;

T alvorlig depresjon

En alkohol- eller narkotikamisbruk;

- akutt myokardinfarkt;

- uttalt forstyrrelser i blodsystemet;

- epilepsi og / eller andre lidelser i sentralnervesystemet;

- kronisk hepatitt hos pasienter som mottar eller kort tid før behandling med immunosuppressive midler (med unntak av kortvarig forbehandling med steroider).

H nyresykdom;

- brudd på benmargs hematopoiesis;

- følsomhet mot autoimmune sykdommer;

- selvmordstendens.

Graviditet og amming:

FDA Kategori C anbefalinger. Det er ingen sikkerhetsoppføring. Ikke bruk! Bruk under graviditet er bare mulig når den potensielle fordelen til moren oppveier den potensielle skade for babyen.

Under bruk av stoffet bør man bruke metoder for prevensjon.

Det er ingen informasjon om penetrasjon i morsmelk. Ikke bruk under amming.

Dosering og administrasjon:

Injiseres intravenøst ​​eller subkutant. Dosen settes individuelt avhengig av diagnosen og pasientens individuelle indikatorer.

Subkutan administrering i en dose på 0,5-1 mg / kg en gang i uken i 6 måneder. Dosen er valgt ut fra forventet effekt og sikkerhet. Dersom, etter 6 måneder, virus RNA er eliminert fra serum, fortsetter behandlingen i opptil ett år. Hvis det oppstår bivirkninger under behandlingen, reduseres dosen med 2 ganger. Hvis uønskede virkninger vedvarer eller gjenoppstår etter endring av dosen, stoppes behandlingen. Det anbefales også å redusere dosen med en reduksjon av antall nøytrofiler på mindre enn 0,75 × 10 9 / l eller antall blodplater mindre enn 50 × 10 9 / l. Terapien stoppes når antall nøytrofiler faller under 0,5 × 10 9 / l, eller blodplater mindre enn 25 × 10 9 / l. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (clearance mindre enn 50 ml / min), bør pasientene være under konstant tilsyn. Om nødvendig, reduser ukentlig dose av legemidlet. Endring av dose basert på alder er ikke nødvendig.

Klargjøring av oppløsningen: Pulverinnholdet i hetteglasset oppløses i 0,7 ml vann til injeksjon, hetteglasset blir forsiktig ristet til pulveret er fullstendig oppløst. Den ferdige løsningen bør inspiseres før administrering; Ved fargeendring, bør den ikke brukes. For innføring av bruk opp til 0,5 ml løsning, blir resterene avhendt.

For behandling av influensa og akutte respiratoriske virusinfeksjoner - en aerosol for lokal påføring av 100 000 ME, administreres 7 ganger daglig, hver 2 timer (daglig dose - opptil 20 000 ME) i de to første dagene av sykdommen, deretter 3 ganger daglig (daglig dose - opptil 10 000 ME) i fem dager eller til symptomene på sykdommen forsvinner helt.

Interferonbehandling utføres mot bakgrunn av tradisjonell symptomatisk behandling, inkludert bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (,) når temperaturen stiger over 38,5 ° C, antihistaminmedisiner (diazolin, suprastin, tavegil), antitussive stoffer (codelac), mucolytiske stoffer (hosteblanding),, fortifikasjonsmidler (kalsiumglukonat, vitaminer).

På mage-tarmkanalen: redusert appetitt, oppkast, forstoppelse, tørr munn, mild magesmerter, kvalme, diaré, forstyrret smak, redusert kroppsvekt, små endringer i leverfunksjonen.

Nevrologiske sykdommer: Svimmelhet, søvnforstyrrelse, angst, aggressivitet, depresjon, neuropati, selvmordstendens, mental forringelse, hukommelsessvikt, nervøsitet, eufori, parestesi, tremor, døsighet.

På den delen av sirkulasjonssystemet: arteriell hypotensjon eller hypertensjon, hjertesykdommer, hjerteinfarkt, trombocytopeni, takykardi, arytmi, koronar hjertesykdom, leukopeni, granulocytopeni.

På den delen av luftveiene: hoste, lungebetennelse, brystsmerter, kortpustethet, lungeødem.

For huden: reversibel alopeci, kløe.

Andre: antistoffer mot naturlige eller rekombinante interferoner, muskelstivhet, influensaliknende symptomer.

Legemidlet hemmer teofyllinmetabolismen.

I løpet av bruken av stoffet er det nødvendig å overvåke pasientens mentale og nevrologiske status.

Hos pasienter med sykdommer i kardiovaskulærsystemet, er arytmi mulig. Hvis arytmen ikke reduseres eller øker, bør dosen reduseres med 2 ganger eller avbryte behandlingen.

Ved merket inhibering av benmarghematopoiesis er det nødvendig med regelmessig undersøkelse av sammensetningen av perifert blod.

Påvirkning på evnen til å håndtere motorvogner og andre tekniske enheter

Preparatet i form av en aerosol påvirker ikke evnen til å kjøre og vedlikeholde kjøretøy.

Legemidlet syntetiseres av bakterielle celler av stammen Escherichia coli SG-20050 / pIF16, i det genetiske apparatet som det humane interferon alfa-2b-genet er satt inn i. Legemidlet er et protein som inneholder 165 aminosyrer, det er identisk i egenskaper og karakteristika av human leukocytinterferon alfa-2b. Antiviral effekt manifesteres under reproduksjon av viruset, det er en aktiv inkludering av stoffet i metabolske prosesser av celler. Reagerer med bestemte reseptorer på celleoverflaten initierer medikamentet en rekke intracellulære forandringer, inkludert produksjon av spesifikke enzymer (proteinkinaser og 2-5-adenylatsyntetase) og cytokiner som senker syntesen av ribonukleinsyre av viruset i cellen og virusproteinet. Øker fagakytisk aktivitet av makrofager, forbedrer den spesifikke cytotoksiske effekten av lymfocytter på målceller. Endringer i den funksjonelle aktiviteten til immunkompetente celler, den kvalitative og kvantitative sammensetning av cytokiner som utskilles, dannelsen og utskillelsen av intracellulære proteiner. Undertrykker spredning av tumorceller og dannelse av visse onkogener, som hemmer tumorvekst.
Maksimal konsentrasjon av stoffet når det administreres parenteralt, oppnås på 2 til 4 timer. Etter 20-24 timer etter administrering av legemidlet i blodplasmaet er ikke definert. Konsentrasjonen av stoffet i serum avhenger direkte av frekvens og dose. Det metaboliseres i leveren, utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, delvis uendret.

vitnesbyrd

Terapi og forebygging av influensa og akutte respiratoriske virusinfeksjoner; nødforebygging av kryssbåren encefalitt med anti-tick immunoglobulin; atopiske sykdommer, allergisk rhinokonjunktivitt, bronkial astma under spesifikk immunterapi.
Omfattende behandling hos voksne: Akutt viral hepatitt B (moderat og alvorlig form i begynnelsen av isterioden til den femte dagen av gulsott (i senere perioder er legemidlet mindre effektivt, med kolestatisk sykdom og utvikling av leverkoma, er legemidlet ikke effektivt), akutt langvarig hepatitt B og C, kronisk aktiv hepatitt B og C, kronisk hepatitt B med delta-agent, håraktig celle leukemi, nyrekreft stadium IV, ondartede hudlymfomer (primær retikulose, sopp mykose, reticulom sarkomatose), basal celle og squamous karsinom
Omfattende behandling hos barn fra 1 år: respiratorisk papillomatose i strupehode, fra dagen etter fjerning av papillomer; akutt lymfoblastisk leukemi i perioden etter remisjon etter endt induktiv kjemoterapi (4-5 måneders remisjon).

Metoden for anvendelse av interferon alfa-2b human rekombinant og dose

Interferon alfa-2b human rekombinant injiseres intramuskulært, subkutant, i lesjonen, subkonjunktivt, inntatt, brukt topisk. Dosering, dose, modus og behandlingsvarighet settes individuelt avhengig av bevis, alder, tilstand av pasienten, toleranse for legemidlet.
Under behandlingen bør generelle kliniske blodprøver utføres hver 2. uke, biokjemisk - hver 4. uke. Med en reduksjon i absolutt antall nøytrofiler mindre enn 0,50 X 10 ^ 9 / l og antall blodplater mindre enn 25 X 10 ^ 9 / l, bør behandlingen avbrytes. Med en reduksjon i absolutt antall nøytrofiler på mindre enn 0,75 X 10 ^ 9 / l og blodplate tall mindre enn 50 X 10 ^ 9 / l, anbefales det å redusere dosen av legemidlet midlertidig 2 ganger og gjenta analysen etter 1 - 2 uker; Hvis endringer opprettholdes, anbefales det å avbryte behandlingen.
Pasienten skal monitoreres nøye for tegn på nedsatt leverfunksjon. Bruk av legemidlet bør seponeres med utviklingen av symptomer.
Ved utvikling av overfølsomhetsreaksjoner (angioødem, urtikaria, anafylaksi, bronkospasme), blir legemidlet avbrutt og riktig medisinsk behandling foreskrives umiddelbart.
Det er nødvendig å nøye overvåke nyrens funksjonelle tilstand i nærvær av mild og moderat nedsatt nyrefunksjon.
Ved langvarig bruk av stoffet kan det utvikles lungebetennelse og pneumonitt. Cupping lungesyndrom bidrar til rettidig fjerning av legemidlet og utnevnelsen av glukokortikosteroider.
Når endringer skjer på den delen av sentralnervesystemet og / eller psyken, inkludert depresjon, er det nødvendig å observere en psykiater under behandlingen og innen seks måneder etter at det er fullført. Etter at behandlingen er avsluttet, er disse sykdommene vanligvis raskt reversible, men noen ganger tar det opptil 3 uker for dem å utvikle seg fullt ut. Det anbefales å konsultere en psykiater og avslutte medisinering hvis aggressiv atferd rettet mot andre mennesker eller selvmordstanker oppstår, forstyrrer symptomene på psykisk lidelse eller ikke forringer seg. Selvmordstanker og forsøk er vanligere hos pasienter av barndom og ungdomsår enn hos voksne. Hvis behandling med bruk av legemidlet er anerkjent som nødvendig hos voksne pasienter med alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie), bør den bare startes dersom behandlingen av en psykisk lidelse og den tilhørende individuelle screeningen utføres. Bruk av stoffet hos pasienter under 18 år med alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie) er kontraindisert.
Hos pasienter med skjoldbruskkjertelpatologi, før behandling, er det nødvendig å bestemme nivået av skjoldbruskstimulerende hormon, i fremtiden bør innholdet monitoreres minst 1 gang om 6 måneder, samt når tegn på dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen forekommer. Bruk av stoffet i disse pasientene skal være under kontroll av en endokrinolog. Ved utseende av skjoldbruskkjertelenes funksjonshemning eller forverring i løpet av eksisterende sykdommer som ikke kan behandles, er det nødvendig å avbryte legemidlet.
Ved langvarig bruk av stoffet kan mulige brudd på synsorganet. Det anbefales å gjennomføre en oftalmologisk undersøkelse før behandlingstart. For eventuelle klager fra synsorganet, er det nødvendig med umiddelbar konsultasjon med en øyelege. Pasienter med sykdommer der endringer i netthinnen kan forekomme (arteriell hypertensjon, diabetes og andre) må gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse minst en gang i seks måneder. Ved forverring eller utseende av synsforstyrrelser, bør det tas hensyn til å trekke tilbake behandlingen.
Pasienter med progressive onkologiske sykdommer og / eller patologi i kardiovaskulærsystemet må nøye observere og overvåke elektrokardiogrammet. Når arteriell hypotensjon oppstår, bør passende behandling og tilstrekkelig hydrering gis.
Hos eldre pasienter som får stoffet i høye doser, mulig koma, nedsatt bevissthet, encefalopati, kramper. Med utviklingen av disse forstyrrelsene og ineffektiviteten av dosereduksjon, avbrytes behandlingen.
Ved langvarig bruk av stoffet hos noen pasienter kan antistoffer mot interferon forekomme. Vanligvis er antistoff titere lave, deres utseende reduserer ikke effektiviteten av behandlingen.
I transplantasjonspatienter kan stoffimmunosuppresjon være mindre effektivt fordi interferon stimulerer immunsystemet.
Forsiktighet er foreskrevet for pasienter med en predisponering mot autoimmune sykdommer. Ved utvikling av symptomer på en autoimmun sykdom er det nødvendig å gjennomføre en grundig undersøkelse og vurdere muligheten for fortsatt behandling med interferon. Noen ganger er behandling av medisiner forbundet med forverring eller forekomsten av psoriasis, sarkoidose.
Under behandling bør det tas hensyn når man engasjerer seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner (inkludert kjøring), og med utvikling av tretthet, døsighet, desorientering eller andre bivirkninger, er det nødvendig å forlate slike aktiviteter.

Kontra

Overfølsomhet, alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet (nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt i dekompensasjonstrinnet, markert hjertearytmi), alvorlige allergiske sykdommer, alvorlig lever- eller / nyresvikt, autoimmun hepatitt, kronisk hepatitt med dekompensert levercirrhose forstyrrelser hos barn og ungdom, epilepsi og andre dysfunksjoner i sentralnervesystemet, autoimmune sykdommer i historien, zovanie immunosuppressive legemidler etter transplantasjon, patologien av skjoldbruskkjertelen, som ikke kan kontrolleres ved konvensjonelle terapier; graviditet, amming, bruk hos menn hvis partnere er gravid.

Begrensninger på bruken av

Alvorlig myelosuppresjon, hepatisk og / eller nyresvikt, skjoldbruskkjertel, psoriasis, sarcoidose, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes, følsomhet mot ketoacidose, blodproppssykdommer, psykiske lidelser, spesielt depresjon, selvmordstanker og forsøk på anamnese.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

Bivirkninger av human rekombinant interferon alfa-2b

Kardiovaskulær system og blod: forbigående reversibel kardiomyopati, arytmier, arteriell hypotensjon, hjerteinfarkt, leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, anemi.
Fordøyelsessystemet: tørr munn, magesmerter, kvalme, dyspepsi, vekttap, tap av appetitt, diaré, oppkast, pankreatitt, hepatotoksisitet, økt alaninaminotransferaseaktivitet, alkalisk fosfatase.
Nervesystemet og sensoriske organer: irritabilitet, depresjon, nervøsitet, asteni, angst, søvnløshet, nedsatt konsentrasjon, aggresjon, selvmordstanker, nevropati, psykose, hørselstap, nedsatt konjunktiv ødem, hyperemi og enkeltfollikler i øyeslimhinnen, fokal forandringer i øyets fundus, redusert synsstyrke, optisk neuritt, retinal blødning, retinal arteriell og venøs trombose, optisk nerveødem.
Hud: økt svette, utslett, kløe, hårtap, lokal inflammatorisk reaksjon.
Endokrine system: endringer i skjoldbruskkjertelen, diabetes mellitus.
Muskuloskeletale system: rhabdomyolyse, ryggsmerter, benkramper, myosit, myalgi.
Åndedrettssystem: Faryngitt, dyspné, hoste, lungebetennelse.
Urinsystem: Nyresvikt, øker konsentrasjonen av kreatinin, urea.
Immunsystemet: autoimmun patologi (rheumatoid artritt, vaskulitt, lupus-lignende syndrom), sarkoidose, anafylaksi, angioødem, allergisk ødem, hevelse i ansiktet.
Annet: influensaliknende syndrom (feber, kuldegysninger, asteni, tretthet, tretthet, artralgi, myalgi, hodepine).

Interaksjonen av interferon alfa-2b human rekombinant med andre stoffer

Legemidlet reduserer clearance og 2 ganger øker konsentrasjonen av aminofyllin i plasma.
Når kombinert med amfotericin B øker risikoen for nyrebeskadigelse, hypotensjon, bronkospasme; med busulfan - veno-okklusiv leversykdom; med dacarbazin - hepatotoksisitet; med zidovudin - nøytropeni.
Legemidlet øker giftigheten av doxorubicin.
Når kombinert med levothyroksin, endrer natrium effekten, dosejustering kan kreves.
Ved bruk sammen med pegaspargas øker risikoen for bivirkninger.
Legemidlet kan redusere aktiviteten av cytokrom P-450 isoenzym og påvirker derved metabolisme av fenytoin, cimetidin, klokkeslett, diazepam, warfarin, teofyllin, propranolol, noen cytostatika.
Kan øke myelotoksiske, nevrotoksiske, kardiotoksiske effekter av legemidler som tidligere ble gitt eller gitt sammen.
Unngå samtidig bruk med legemidler som hemmer sentralnervesystemet, immunosuppressive midler (inkludert glukokortikosteroider).
Alkoholinntak anbefales ikke under behandlingen.
Når det brukes sammen, kan hydroxyurea øke forekomsten av kutan vaskulitt.
Når det kombineres med teofyllin, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet og justere doseringsregimet om nødvendig.

overdose

Ved overdosering av narkotika øker bivirkningene. Avskaffelsen av stoffet, gjennomføring av symptomatisk og støttende behandling.

Handelsnavn for legemidler med det aktive stoffet interferon alfa-2b human rekombinant

Kombinerte preparater:
Interferon alfa-2b human rekombinant + Difenhydramin: Oftalmoferon®.

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Inkludert i listen over legemidler som selges på resept når de gir ytterligere gratis medisinsk hjelp til bestemte kategorier av borgere som er kvalifisert for statlig sosialhjelp.

HANDELSNAMMER

LEGEMIDDELFORM

HVORDAN VIRKER PREPARATET?

I HVILKEN SAKER ER MEDICINEN BESTEMT?

ANVENDELSE AV PREPARATET

Ikke bruk stoffet i tilfelle misfarging av pulveret.

IFN brukes intramuskulært, subkonjunktivt eller lokalt.

Subconjunctival (umiddelbart før bruk oppløses innholdet i ampullen i 5 ml steril 0,9% natriumkloridløsning): for stromal keratitt og kerato-liderocyklitis, 60 tusen IE hver i et volum på 0,3 ml daglig eller annenhver dag avhengig av alvorlighetsgraden av prosessen. Injiseringer utføres under lokalbedøvelse med en 0,5% tetrakainløsning.

Lokalt (innholdet i ampullen oppløses i 5 ml steril 0,9% natriumkloridløsning): med konjunktivitt og overfladisk keratitt blir 2 dråper av løsningen 6-8 ganger om dagen påført på konjunktivene i det berørte øyet. Da betennelsen minker, reduseres antall instillasjoner til 3-4 ganger om dagen.

Viferon salve Infagel. Påfør et tynt lag av salve på lesjonene og gni forsiktig 2-3 ganger om dagen når de første tegnene på herpetic lesjoner i huden og slimhinnene vises og i de første 2-3 dagene av herpes gjentakelse av forskjellige lokalisering med utseende av rødhet, hevelse, blæring, brenning og fortsettelse av 5- 7 dager.

Dosen av parenterale former for interferon alfa-2 avhenger av sykdommen og effektiviteten av behandlingen.

Rektale suppositorier (Viferon) foreskrives i 2 suppositorier hver 12. time i 5 dager.

Grippferon administreres intranasalt ved de første tegn på sykdommen, 3 dråper 5-6 ganger daglig (enkeltdose på 3000

IE, daglig - 15-18000 IE).

For å forebygge akutte respiratoriske virusinfeksjoner og influensa ved kontakt med pasient eller hypotermi, brukes interferon alfa-2 to ganger daglig i 5-7 dager i en dose som er egnet til alder (om nødvendig, forebyggende kurs gjentas), med en sesongmessig økning i forekomsten i aldersdose om morgenen etter 1-2 dager.

Grippferon brukes intranasalt ved første tegn på sykdommen hos barn under 1 år - 1 dråpe i hver nasalgang 5 ganger daglig (enkeltdose på 1000 IE, daglig dose - 5000 IE), 1-3 år - 2 dråper 3- 4 ganger daglig (enkeltdose på 2 000 IE, daglig 6-8000 IE), 3-14 år - 2 dråper 4-5 ganger daglig (enkeltdose - 2 000 IE, daglig 8-10 tusen IE).

Parenterale former for interferon alfa-2 kan ikke brukes uten lege resept.

For å redusere bivirkninger (influensaliknende symptomer) anbefales samtidig administrering av paracetamol.

Mottakets varighet
Varigheten av å ta stoffet avhenger av sykdommen og behandlingen.

Kan kreve lange behandlingskurs. Gjennom parenteral behandling er det nødvendig å kontrollere innholdet i blodceller og leverfunksjon.

I tilfelle av dosering
Når du hopper over en dose, bruk medisinen så snart du husker det. Hvis klokken er nær neste dose, hopp over dosen og bruk legemidlet på forrige skjema. Ikke ta en dobbel dose av legemidlet.

OVERDOSE
Tilfeller av overdosering er ikke merket.

EFFEKTIV OG SIKKER BEHANDLING

ADVERSE EFFEKTER
Flu-lignende syndrom: sløvhet, feber, kuldegysninger, muskelsmerter, hodepine, ledsmerter, appetittløp, svette, tap av kroppsvekt.
Hematopoietiske sykdommer: leukopeni, trombocytopeni.
Hudallergiske reaksjoner: utslett, kløe.
Ved topisk påføring: infeksjon og irritasjon av konjunktiv, isolerte follikler, ødem i nedre conjunctiva, tørrhet i neseslimhinnen.

Et akutt behov for å konsultere en lege når:
utvikling av allergiske reaksjoner (hudutslett, kløe, ødem, svimmelhet, pustevansker);
alvorlige bivirkninger.

Doktoren må kommuniseres
Har du noen gang hatt en allergisk reaksjon på interferon eller andre stoffer.
Du tar andre stoffer, inkludert ikke-reseptbelagte legemidler, urter og kosttilskudd.
Du lider av kardiovaskulære sykdommer.

Hvis du er gravid
Legemidlet er kontraindisert.

Hvis du ammer
Legemidlet er kontraindisert.

Hvis du lider av andre sykdommer
Å ta med forsiktighet i alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet under tilsyn av et EKG.

Hvis du er over 60 år gammel
Bruk med forsiktighet, spesielt hvis du lider av kardiovaskulær sykdom.

Hvis du gir stoffet til barn
Parenterale former for interferon alfa-2 er ikke anbefalt til barn.

SAMHANDLING
Bruk med andre legemidler
Samtidig bruk av intranasale vasokonstriktormedikamenter anbefales ikke, siden det medfører ytterligere tørrhet i neseslimhinnen.

Kanskje rektal bruk i kombinasjonsterapi med antibakterielle legemidler, glukokortikoider, immunosuppressive stoffer, interferoninduktorer.

alkohol
Alkohol reduserer effektiviteten av behandlingen.

LAGRINGSREGLER
Oppbevares ved temperaturer 4-10 ° C, på et tørt sted, utilgjengelig for barn, beskyttet mot direkte sollys.

Altevir (Altevir), Alfarona (Alfarona), Viferon (Viferon), Intron-A (Intron-A), Realdiron (Realdiron), Eberon alfa R (Eberon alfa R).

Sammensetning og utgivelsesform

Interferon alfa 2b. Lyofilisert pulver til injeksjon (i 1 flaske. - 3 millioner ME, 5 millioner IE, 10 millioner ME, 30 millioner ME). Rekombinant interferon alfa-2b.

Løsning for injeksjon (sprøytepenn - 10 millioner ME, 18 millioner ME, 25 millioner ME, i 1 hetteglass - 10 millioner ME, 18 millioner ME, 25 millioner ME, 1 dose - 3 millioner ME, 5 millioner ME, 10 millioner ME). Humant rekombinant interferon alfa-2b. Rektale suppositorier (150 000 ME, 500 000 ME).

Farmakologisk aktivitet

Legemidlet er en sterkt renset rekombinant interferon alfa-2b for parenteral administrering. Avledet fra Escherichia coli klon ved hybridisering av et plasmid av bakterier med genet av humane leukocytter, som koder for syntesen av interferon. Det er et vannløselig protein med en molekylvekt på 19.300 dalton.

Den biologiske aktiviteten til interferoner manifesteres ved å binde dem til bestemte cellemembranreseptorer. Interferon alfa-2b har en antiproliferativ effekt på tumorceller, så vel som antivirale og immunmodulerende effekter.

farmakokinetikk

Når s / c og / m introduksjon biotilgjengelighet - 100%. - for subkutane injeksjoner på 2-3 timer, for i / m - 6-7 timer, for i / v - 2 timer. Konsentrasjonen av interferon i plasmaet ble ikke bestemt etter henholdsvis 16,24 og 4 timer. Interferon alfa kan forstyrre oksidative metabolske prosesser, redusere aktiviteten til mikrosomale leverenzymer i cytokrom P450-systemet. Ekskret i urinen.

vitnesbyrd

Myelom (generaliserte former), hårete celle leukemi, kronisk myeloid leukemi, ondartet melanom, blærekreft, overfladisk spiss condylomatosis, laryngopapillomatose, Kaposi sarkom, AIDS, kronisk hepatitt C, kronisk hepatitt B.

søknad

Søknads- og behandlingsregime er avhengig av type sykdom. Under graviditet brukes interferon alfa-2b bare i tilfeller hvor den forventede effekten av mors behandling oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Komponentene av stoffet trer inn i GRM. Derfor, under amming, basert på viktigheten av bruk av interferon alfa-2b for moren, stoppes både amming eller medikamentbehandling. Erfaringen med bruk av stoffet hos barn er liten: formålet med stoffet for barn må være nøye begrunnet.

Bivirkninger

På sentralnervesystemet, psyke: ofte - føler seg trøtt, hodepine; mulige forstyrrelser av bevissthet, svimmelhet, ataksi, angst, depresjon, irritabilitet, døsighet, parestesier; sjelden - søvnløshet; beskrevet enkelte tilfeller av utvikling av okularmotorisk lammelse, synshemming.

På kardiovaskulærsystemet: mulig hypertensjon eller hypotensjon; sjelden - takykardi beskrevet enkelte tilfeller av ortostatisk hypotensjon, kortpustethet.

Ved PS: ofte - anoreksi, kvalme, økte nivåer av ACT og ALT (ved bruk av en dose av legemidlet over 100 millioner IE / dag), ALP; oppkast er mulig; sjelden - forstoppelse, stomatitt; beskrevet individuelle tilfeller av dyspepsi, økt salivasjon, ulcerøs stomatitt, flatulens.

I Storbritannia: ofte - trombocytopeni, granulocytopeni; i noen tilfeller - koagulasjonsforstyrrelser (en økning i protrombin og partiell tromboplastintid), neseblødning; beskrevet individuelle tilfeller av utvikling av purpura.

På huden: Alopecia, forbigående utslett, kløe; sjelden - urticaria, furunkulose, herpes sår, vesikkelag; beskrevet enkelte tilfeller av erytem.

Lokale reaksjoner: Individuelle tilfeller av betennelse på injeksjonsstedet er beskrevet.

Annet: ofte - feber, myalgi; Artralgi kan forekomme; sjelden kalvmuskulaturkramper, hetter, dehydrering, hoste, økt kreatinin; beskrevet individuelle tilfeller av nysing, brudd på utstrømningen av sekresjoner fra nesen, hyperglykemi.

Sammensetningen av interferonpreparater avhenger av deres form for frigjøring.

Utgivelsesskjema

Interferonpreparater har følgende former for frigjøring:

  • lyofilisert pulver til fremstilling av oftalmiske og nesedråper, injeksjonsoppløsning;
  • injeksjonsløsning;
  • øyedråper;
  • øye filmer;
  • nesedråper og spray;
  • salve;
  • dermatologisk gel;
  • liposomer;
  • spray;
  • oral oppløsning;
  • rektal suppositorier;
  • vaginale suppositorier;
  • implantater;
  • microclysters;
  • tabletter (i tablettinterferon er tilgjengelig under merkenavnet Enthalferon).

Farmakologisk aktivitet

IFN-preparater tilhører gruppen av antivirale og immunmodulerende legemidler.

Alle IFN har antivirale og antitumor effekter. Ikke mindre viktig er deres egenskap for å stimulere tilvirkningen av makrofager - celler som spiller en viktig rolle i innvielsen.

IFN bidrar til å øke kroppens motstand mot penetrasjon av virus, samt blokkere reproduksjon av virus når de kommer inn i cellen. Sistnevnte er bestemt av IFNs evne til å undertrykke oversettelsen av virusets matris (informasjons) RNA.

Samtidig er den antivirale effekten av IFN ikke rettet mot visse virus, det vil si at IFN ikke er preget av virus-spesifisitet. Dette forklarer deres universalitet og et bredt spekter av antiviral aktivitet.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Den viktigste biologiske effekten av a-IFN er inhiberingen av syntesen av virale proteiner. Den antivirale tilstanden til cellen utvikler seg innen få timer etter å ha påført legemidlet eller fremkallende IFN-produksjonen i kroppen.

Samtidig påvirker IFN ikke de tidlige stadier av den replikative syklusen, det vil si ved adsorpsjonstrinnet, penetrasjon av viruset i cellen (penetrasjon) og frigjøring av den indre komponenten av viruset under dens "avkledning".

Den antivirale effekten av a-IFN manifesteres selv i tilfelle infeksjon av celler med smittsomt RNA. IFN kommer ikke inn i cellen, men interagerer kun med bestemte reseptorer på cellemembraner (gangliosider eller lignende strukturer som inneholder oligosakkarider).

Mekanismen for IFN alfa-aktivitet ligner virkningen av individuelle glykopeptidhormoner. Det stimulerer aktiviteten av gener, hvorav noen er involvert i koding av dannelsen av produkter med direkte antiviral virkning.

p-interferoner har også en antiviral effekt, som er direkte forbundet med flere virkningsmekanismer. Beta interferon aktiverer N0-syntetase, som igjen bidrar til å øke konsentrasjonen av nitrogenoksid inne i cellen. Sistnevnte spiller en nøkkelrolle i å undertrykke multiplikasjonen av virus.

β-IFN aktiverer sekundære effektorfunksjoner av aturale drepeceller, B-type lymfocytter, blodmonocytter, vevmakrofager (mononukleære fagocytter) og nøytrofiler, som er preget av antistoff-avhengig og antistoff-uavhengig cytotoksisitet.

I tillegg blokkerer β-IFN frigjøringen av den interne komponenten av viruset og forstyrrer de virale RNA-metyleringsprosessene.

γ-IFN er involvert i reguleringen av immunresponsen og regulerer alvorlighetsgraden av inflammatoriske reaksjoner. Til tross for at den har en uavhengig antivirus- og antitumor-effekt, er gamma interferon meget svak. Imidlertid øker det sterkt aktiviteten av a- og β-IFN.

Etter parenteral administrering er maksimal konsentrasjon av IFN inn notert etter 3-12 timer. Biotilgjengelighetsindeksen er 100% (både etter administrasjon under huden og etter administrering i muskelen).

Varigheten av halveringstiden til T½ er fra 2 til 7 timer. Sporkonsentrasjoner av IFN i blodplasmaetekteres ikke etter 16-24 timer.

Indikasjoner for bruk

IFN er beregnet på behandling av virussykdommer som påvirker luftveiene.

I tillegg er interferonpreparater foreskrevet for pasienter med kroniske former for hepatitt og Delta.

For behandling av virussykdommer og spesielt brukes IFN-a overveiende (begge er IFN-alfa 2b og IFN-alfa 2a). "Gullstandarden" for behandling av hepatitt C anses å være pegylerte interferoner alfa-2b og alfa-2a. I sammenligning med dem er konvensjonelle interferoner mindre effektive.

Genetisk polymorfisme, notert i IL28B-genet, som er ansvarlig for koding av IFN lambda-3, forårsaker signifikante forskjeller i effekten av behandlingen.

Pasienter med hepatitt C genotype 1 med de vanlige alleler av dette genet er mer sannsynlig å oppnå lengre og mer utprente resultater av behandling i sammenligning med andre pasienter.

IFN er også ofte foreskrevet til pasienter med kreft: ondartet, bukspyttkjertel endokrine svulster, ikke-Hodgkins lymfom, karcinoide svulster; Kaposi sarkom forårsaket av; hårete celle leukemi, multippel myelom, nyrekreft, etc.

Kontra

Interferon er ikke foreskrevet for pasienter med overfølsomhet overfor det, så vel som barn og unge som lider av alvorlige psykiske og nervesykdommer, som er ledsaget av selvmordsforsøk og selvmordsforsøk, alvorlig og langvarig.

I kombinasjon med det antivirale legemidlet Ribavirin, er IFN kontraindisert hos pasienter diagnostisert med alvorlig nedsatt nyre (tilstandene der CC er mindre enn 50 ml / min).

Interferon medisiner er kontraindisert i (i tilfeller der den aktuelle behandlingen ikke gir den forventede kliniske effekten).

Bivirkninger

Interferon tilhører kategorien av legemidler som kan forårsake et stort antall bivirkninger fra forskjellige systemer og organer. I de fleste tilfeller er de en følge av innføring av interferon inn / inn, n / a eller v / m, men de kan provosere andre farmasøytiske former av legemidlet.

De hyppigste bivirkningene til IFN er:

Oppkast, økt, følelse av tørr munn, hårtap (), asteni; Ikke-spesifikke symptomer som ligner influensa symptomer; Ryggsmerter, depressive tilstander, muskuloskeletale smerter, selvmordstanker og selvmordsforsøk, generell ulempe, mangel på smak og oppmerksomhetskonsentrasjon, irritabilitet, søvnforstyrrelser (ofte), arteriell hypotensjon, forvirring.

Sjeldne bivirkninger inkluderer høyre øvre magesmerte, utslett på kroppen (erytematøs og makulopapulær), økt nervøsitet, ømhet og alvorlig betennelse på injeksjonsstedet, sekundær viral infeksjon (inkludert infeksjon med herpes simplex-viruset), økt tørrhet i huden, smerte i øynene, konjunktivitt, sløret syn, dysfunksjon av lacrimal kjertlene, angst, stemningslabilitet; psykotiske lidelser, inkludert økt aggresjon, etc.; hypertermi, dyspeptiske symptomer, respiratoriske lidelser, vekttap, uformet avføring, hyper eller hypothyroidisme, hørselshemmede (opp til fullstendig tap), dannelse av lungeinfiltrater, økt appetitt, gingivalblødning, kramper i lemmer, dyspné, nedsatt nyrefunksjon og utvikling av nyresvikt, perifer iskemi, hyperurikemi, nevropati, etc.

Behandling med IFN-legemidler kan provosere brudd på reproduktiv funksjon. Studier på primater har vist at interferon forstyrrer menstruasjonssyklusen hos kvinner. I tillegg ble nivået også redusert hos kvinner behandlet med IFN-a.

Av denne grunn, når det gjelder utnevnelse av interferon, bør kvinner i barnealderen bruke barrierepreventjon. Menn av reproduktiv alder anbefales også å informere om potensielle bivirkninger.

I sjeldne tilfeller kan interferonbehandling være ledsaget av oftalmologiske lidelser, som uttrykkes i form av retinal blødning, retinopati (inkludert makulært ødem), fokal retinal endring, nedsatt synsstyrke og / eller begrensede synsfelt, optisk nerveødem, okulær nevitt (andre kranial) nerve, obstruksjon av arteriene eller venene i netthinnen.

Noen ganger kan hyperglykemi, symptomer på nefrotisk syndrom utvikles hos pasienter som får interferon. Pasienter med diabetes kan forverre det kliniske bildet av sykdommen.

Det er mulig at cerebrovaskulær blødning, erytem multiforme, vevnekrose på injeksjonsstedet, hjerte- og cerebrovaskulær iskemi, hypertriglyseridemi, sarkoidose (eller forverring av kurset), Lyell og Stevens-Johnsons syndrom ikke er utelukket.

Bruk av interferon i monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin i isolerte tilfeller kan provosere aplastisk anemi (AA) eller til og med PACKM (full aplasi av rødt benmarg).

Tilfeller har også blitt registrert når en pasient, mot bakgrunnen av behandling med interferonpreparater, utviklet ulike autoimmune og immune-medierte lidelser (inkludert Verlgofs sykdom og Moshkovits sykdom).

Interferon, bruksanvisning

Instruksjoner for bruk av interferon alfa, beta og gamma indikerer at før du foreskriver et legemiddel til en pasient, anbefales det å bestemme hvor følsomt det er for årsaken til sykdommen.

Metoden for administrering av human leukocytt interferon bestemmes avhengig av pasientens diagnose. I de fleste tilfeller er det foreskrevet i form av subkutane injeksjoner, men i noen tilfeller kan legemidlet injiseres i en muskel eller blodåre.

Dosen for behandling, vedlikeholdsdosen og behandlingsvarigheten bestemmes avhengig av den kliniske situasjonen og pasientens respons på behandlingen foreskrevet for ham.

"Children's" interferon er stearinlys, dråper og salve.

Instruksjoner for bruk av interferon for barn anbefaler at du bruker dette stoffet som terapeutisk og profylaktisk middel. Dosen for spedbarn og eldre barn er valgt av behandlende lege.

For profylaktiske formål blir INF anvendt i form av en løsning, for fremstilling av hvilket destillert eller kokt vann ved romtemperatur brukes. Den ferdige løsningen er farget rød og opaliserende. Hold det i kulde i ikke mer enn 24-48 timer. Legemidlet er innlagt i nesen for barn og voksne.

For virale oftalmiske sykdommer, er legemidlet foreskrevet i form av øyedråper.

Så snart alvorlighetsgraden av symptomene på sykdommen minker, bør inntaksvolumet reduseres til en dråpe. Behandlingsforløpet er fra 7 til 10 dager.

For behandling av lesjoner forårsaket av herpesvirus, påføres et tynt lag av salve på den berørte huden og slimhinnene to ganger om dagen, og opprettholder 12-timers intervaller. Behandlingsforløpet er fra 3 til 5 dager (til integriteten til den skadede huden og slimhinnene er fullstendig restaurert).

For å forebygge akutte luftveisinfeksjoner og det er nødvendig å smøre salve nesepassasjer. Mangfoldet av prosedyrer i løpet av 1. og 3. uke av kurset - 2 ganger om dagen. I løpet av 2. uke er det anbefalt å ta en pause. For profylaktiske formål bør interferon brukes i hele perioden av en epidemi av respiratoriske sykdommer.

Varigheten av rehabiliteringskurset hos barn som ofte har tilbakevendende virale og bakterielle infeksjoner i luftveiene, øvre luftveier, tilbakevendende infeksjon forårsaket av herpes simplex-viruset er to måneder.

Hvordan fortynne og hvordan du bruker interferon i ampuller?

Instruksjoner for bruk av interferon i ampuller indikerer at før bruk må ampullen åpnes, helles vann (destillert eller kokt) inn i det ved romtemperatur til merket på ampullen som svarer til 2 ml.

Innholdet skylles forsiktig til det er helt oppløst. Løsningen injiseres i hver nesepassasje to ganger daglig, fem dråper, og holder minst seks timers mellomrom mellom injeksjoner.

For terapeutiske formål begynner IFN å bli tatt når de første symptomene på influensa opptrer. Effektiviteten av stoffet er høyere, jo tidligere blir pasienten begynt å motta den.

Den mest effektive er innåndingsmetoden (gjennom nesen eller munnen). For en innånding anbefales det å ta innholdet av tre hetteglass med stoffet, oppløst i 10 ml vann.

Vannet forvarmes til en temperatur på ikke mer enn +37 ° C. Inhalasjonsprosedyrer utføres to ganger daglig, og holder et intervall på minst en til to timer mellom dem.

Ved sprøyting eller dropping oppløses innholdet i ampullen i to milliliter vann og injiseres med 0,25 ml (eller fem dråper) i hver nasalgang tre til seks ganger om dagen. Varigheten av behandlingen er 2-3 dager.

Nesedråper til barn for forebyggende formål blir inntruffet (5 dråper) to ganger daglig, i begynnelsen av sykdomsutviklingen øker frekvensen av instillasjoner: legemidlet skal administreres minst fem til seks ganger om dagen hver time eller to.

Mange er interessert i om det er mulig å dryppe inn i øyeløsningen av interferon. Svaret på dette spørsmålet er bekreftende.

overdose

Tilfeller av overdose med interferon er ikke beskrevet.

interaksjon

β-IFN er kompatibel med kortikosteroider og ACTH. Det bør ikke tas i løpet av behandlingen med myelosuppressive stoffer, inkludert cytostatika (dette kan provosere en additiv effekt).

Med forsiktighet er β-IFN foreskrevet med midler som avhenger stort sett av cytokrom P450-systemet (antiepileptika, noen antidepressiva, etc.).

Ta ikke α-IFN og Telbivudin samtidig. Samtidig bruk av a-IFN provoserer en gjensidig forbedring av tiltak mot. Når det kombineres med fosfazid, kan myelotoksisiteten av begge legemidlene øke hverandre (det anbefales å nøye overvåke endringer i antall granulocytter og nivå).

Salgsbetingelser

For salg av stoffet krever resept.

Lagringsforhold

Interferon lagres på et kjølig sted beskyttet mot sollys ved en temperatur fra +2 til + 8 ° С. Liste B.

Holdbarhet

24 måneder. Den forberedte oppløsningen av interferon ved romtemperatur er stabil i 3 dager.

Spesielle instruksjoner

Interferon - hva er det?

Interferoner er en klasse av glykoproteiner med lignende egenskaper som produseres av vertebratceller som svar på virkningene av forskjellige induktorer av både viral og ikke-viral natur.

Ifølge Wikipedia, for at et biologisk aktivt stoff skal kvalifiseres som interferon, må det være proteinaktig, har uttalt antiviral aktivitet mot forskjellige virus, i det minste i homologe (liknende) celler "mediert av cellulære metabolske prosesser som involverer RNA og proteinsyntese ".

IFN-klassifiseringen foreslått av WHO og interferonkomiteen er basert på forskjeller i deres antigeniske, fysiske, kjemiske og biologiske egenskaper. I tillegg tar det hensyn til deres art og mobilitet.

I henhold til antigenicitet (antigen-spesifisitet) kan IFN deles inn i syrefast og syrelabil. Alfa- og beta-interferoner (også kalt IFN Type I) er syrefaste. Interferon gamma (y-IFN) er syrelabilt.

a-IFN produserer perifere blodleukocytter (B-og T-type leukocytter), derfor ble det tidligere betegnet som leukocytinterferon. For tiden er det minst 14 av sine varianter.

β-IFN produserer fibroblaster, så det kalles også fibroblast.

Den tidligere y-IFN-betegnelsen er immuninterferon, men dets stimulerte T-type lymfocytter, NK-celler (normale (naturlige) mordere, fra den engelske "naturlige morderen") og (antagelig) makrofager produserer den.

De viktigste egenskapene og virkemekanismen til IFN

Uten unntak er IFNs preget av multifunksjonell aktivitet mot målceller. Deres vanligste egenskap er evnen til å indusere en antiviral tilstand i dem.

Interferon brukes som terapeutisk og profylaktisk middel for ulike virusinfeksjoner. En funksjon av IFN-legemidler er at deres effekt svekkes ved gjentatte injeksjoner.

Virkemekanismen til IFN er knyttet til dets evne til å inneholde virusinfeksjoner. Som et resultat av behandling med interferonpreparater i pasientens kropp rundt infeksjonsfokuset, dannes en slags barriere fra virusresistente, uinfiserte celler som forhindrer videre spredning av infeksjonen.

Interagerer med fortsatt intakte (intakte) celler, forhindrer det implementeringen av virusets reproduktive syklus gjennom aktivering av visse cellulære enzymer (proteinkinaser).

De viktigste funksjonene av interferoner er evnen til å undertrykke hematopoiesis; modulere kroppens immunrespons og betennelsesrespons; regulere prosessene for celleproliferasjon og differensiering; hemmer veksten og hemmer reproduksjonen av virale celler; stimulere uttrykket av overflateantigener; hemme de individuelle funksjonene av b-og T-type leukocytter, stimulere aktiviteten til NK-celler, etc.

Bruken av IFN i bioteknologi

Utviklingen av metoder for syntese og høy effektiv rensing av leukocytt og rekombinante interferoner i mengder som er tilstrekkelige for fremstilling av legemidler, gjorde det mulig å oppdage muligheten for å bruke IFN-preparater for behandling av pasienter diagnostisert med viral hepatitt.

Et karakteristisk trekk ved rekombinant IFN er at de er oppnådd utenfor menneskekroppen.

Kampene for ATC-kode 4. nivå:

Hver type interferon har analoger. Interferon alfa-2a-preparater - Reaferon, Roferon. Rekombinant human interferon alfa 2b er tilgjengelig under varemerkene Intron-A, Intrek,.

Interferon alfa-2C-preparatene som brukes i klinikken, er Berofor, Egiferon, Velferon.

Interferon for barn

I følge instruksjonene vises barn interferon medisiner:

  • Prefekti-inflammatoriske sykdommer i luftveiene;
  • når;
  • med sepsis;
  • til behandling av pediatriske virusinfeksjoner (for eksempel eller);
  • for behandling av kronisk viral hepatitt.

IFN brukes også i terapi, som har til formål å rehabilitere barn med hyppige respiratoriske infeksjoner.

Det beste mottaksalternativet for barn er en dråpe i nesen: Interferon trenger ikke inn i mage-tarmkanalen med denne bruken. (Før fortynning av nasepreparatet, skal vannet oppvarmes til en temperatur på 37 ° C).

For spedbarn blir interferon foreskrevet i form av suppositorier (150 tusen IE). Stearinlys bør administreres en 2 ganger daglig, og holder 12-timers mellomrom mellom injeksjoner. Behandlingsforløpet er 5 dager. Å helbrede et barns ARVI, som regel, er et kurs nok.

For behandling bør du ta 0,5 g salve to ganger om dagen. Behandlingen varer i gjennomsnitt 2 uker. I løpet av de neste 2-4 ukene brukes salve 3 ganger i uken.

Tallrike positive vurderinger av stoffet indikerer at det i denne doseringsformen også viste seg å være en effektiv behandling for stomatitt og betennte mandler. Ikke mindre effektive er inhalasjoner med interferon for barn.

Effekten av bruken av legemidlet øker flere ganger hvis en forstøvningsmiddel brukes til introduksjonen (det er nødvendig å bruke en enhet som sprayer partikler med en diameter større enn 5 mikron). Nebulisjonsinnånding har sine egne spesifikasjoner.

Først må interferon innåndes gjennom nesen. For det andre, før du bruker enheten i den, er det nødvendig å slå av varmefunksjonen (IFN er et protein, ved en temperatur på mer enn 37 ° C kollapser).

Ved innånding i en forstøver, fortynnes innholdet i en ampulle i 2-3 ml destillert eller mineralvann (du kan også bruke saltvann til dette formålet). Det resulterende volumet er nok for en prosedyre. Mangfoldet av prosedyrer i løpet av dagen - fra 2 til 4.

Det er viktig å huske at langvarig behandling av barn med interferon ikke anbefales, fordi det utvikler avhengighet og derfor ikke utvikler den forventede effekten.

Interferon under graviditet

Et unntak kan være tilfeller der forventet nytte av behandling for den forventende moren vil overstige risikoen for bivirkninger og bivirkninger på fostrets utvikling.

Muligheten for å isolere komponentene av rekombinant IFN i morsmelk er ikke utelukket. På grunn av at sannsynligheten for eksponering for fosteret gjennom melk ikke er utelukket, er IFN ikke foreskrevet for lakterende kvinner.

I det ekstreme tilfellet, når det er umulig å unngå utnevnelse av IFN, under behandling anbefales kvinnen å ikke amme. For å redusere bivirkningene av legemidlet (utseendet av symptomer som ligner på influensasymptomer), anbefales det at samtidig administrering med IFN anbefales.