Tamiflu - instruksjoner, pris, analoger og tilbakemelding på søknaden

Tamiflu er et antiviralt stoff som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponenten av Tamiflu er et prodrug av en kraftig selektiv inhibitor av influensavirus-neuraminidase klasse enzymer. Virale neuraminidaser er svært viktige for frigjøring av nye virale partikler fra infiserte celler og videre spredning av viruset i kroppen.

Bruk av Tamiflu letter i stor grad sykdomsforløpet, forkorter flytetiden, og reduserer sannsynligheten for bronkitt, bihulebetennelse, otitis eller lungebetennelse for profylaktiske formål.

Kliniske studier har vist at sykdommen i gjennomsnitt reduseres med 2 dager hos barn under 12 år. Bekreftede tilfeller av dannelse av stoffresistens er ikke registrert.

1 30 mg kapsel inneholder oseltamivir 30 mg i form av oseltamivirfosfat 39,4 mg
1 45 mg kapsel inneholder oseltamivir 45 mg i form av oseltamivirfosfat 59,1 mg
1 75 mg kapsel inneholder oseltamivir 75 mg i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg.
hjelpestoffer: maisstivelse, Povidon K 30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
skall - kapsler på 30 mg: gelatin, jernoksidrød (E172), jernoksidgul (E172), titandioxid (E 171)
45 mg kapsler: gelatin, jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171)
75 mg kapsler: gelatin, jernholdig oksidrød (E172), jernoksidgul (E172), jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171), trykkfarve.

Raskt overgang på siden

Pris i apotek

Informasjon om prisen på Tamiflu på apotek i Moskva og Russland er hentet fra disse elektroniske apoteker og kan avvike noe fra prisen i din region.

Du kan kjøpe stoffet på apotek i Moskva for prisen på: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling av en suspensjon på 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Listen over analoger er presentert nedenfor.

Hva hjelper Tamiflu?

Legemidlet Tamiflu foreskrevet for behandling av influensa hos barn i alderen 1 år og voksne.

I tillegg er stoffet brukt for å forebygge influensa hos voksne og barn fra 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i store produksjonsgrupper, militære enheter, svekkede pasienter) og barn fra 1 år.

Bruk av stoffet erstatter ikke vaksinering mot influensa.

Instruksjoner for bruk Tamiflu dose og regler

Legemidlet kan tas med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen mennesker er toleransen av stoffet forbedret hvis det tas under et måltid.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Dosen anbefalt av Tamiflu til voksne er 75 mg / 2 ganger daglig. Øk doseringen øker ikke virkningen av stoffet.

Barn på 1 år og eldre anbefales å lage en suspensjon for oral administrasjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Dosering av Tamiflu til barn, avhengig av barnets vekt:

mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg / 2 ganger om dagen;
mer enn 15-23 kg - 45 mg / 2 ganger om dagen;
mer enn 23-40 kg - 60 mg / 2 ganger om dagen;
mer enn 40 kg - 75 mg / 2 ganger om dagen.

For dosering av suspensjonen, bruk den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige mengden suspensjon er tatt fra flasken med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Bruk av Tamiflu for å forhindre bør begynne senest de første 2 dagene etter kontakt med en infisert person og fortsette å ta stoffet i minst 10 dager.

Under sesonginfluensaepidemien, er det å ta stoffet 6 uker. Tamiflu tas i samme doser som i behandling, men ikke to, men en gang daglig. Forebyggende tiltak fortsetter mens du tar stoffet.

Er viktig

Personer med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre trenger ikke dosejustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min, er det nødvendig å redusere dosen til 75 mg / en gang daglig, hver dag i 5 dager (under behandling). Når du hindrer influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduser dosen til 30 mg daglig som en suspensjon eller overfør personen til legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Programfunksjoner

Før du bruker stoffet, les avsnittene i instruksjonene for bruk av kontraindikasjoner, mulige bivirkninger og annen viktig informasjon.

Bivirkninger av Tamiflu

Instruksjoner for bruk advarer mot muligheten for utvikling av bivirkninger av stoffet Tamiflu:

Abdominal smerte, diaré;
bronkitt;
hodepine;
svimmelhet;
hoste;
Svakhet, søvnforstyrrelser;
Øvre luftveisinfeksjoner;
Smerter av forskjellig lokalisering;
dyspepsi;
Rhinorrhea.

Ved bruk av Tamiflu utvikler voksne oftest oppkast og kvalme (som regel, etter å ha tatt den første dosen, er forstyrrelsene midlertidige og krever vanligvis ikke tilbaketrekking av legemidler).

Barn utvikler ofte oppkast, det er også mulig å utvikle dermatitt, diaré, magesmerter, kvalme, neseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, konjunktivitt, astma (inkludert forverring), akutt otitis media, lungebetennelse, bronkitt, bihulebetennelse, lymfadenopati.

Under observasjoner etter markedsføring ble det funnet at Tamiflu kan forårsake følgende bivirkninger:

Mage-tarmkanalen: sjelden - gastrointestinal blødning;
Neuropsykisk sfære: utvikling av anfall og delirium (inkludert nedsatt bevissthet, desorientering i rom og tid, agitasjon, unormal oppførsel, hallusinasjoner, delirium, angst, natt mareritt). Livstruende handlinger ble sjelden fulgt;
Lever: svært sjelden - en økning i leverenzymer, hepatitt;
Hud og subkutant vev: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner: urtikaria, eksem, dermatitt, hudutslett; svært sjelden, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaksjon.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert i følgende sykdommer eller tilstander:

Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
Overfølsomhet overfor stoffet.

Vær forsiktig når du foreskriver under graviditet og amming (amming).

overdose

Ved overdosering er tilstanden av bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhet og oppkast kan forekomme. Ved overdosering er det nødvendig å slutte å ta stoffet og produsere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendig, bytt stoffet, kanskje to alternativer - valget av et annet stoff med samme aktive ingrediens eller et stoff med lignende effekt, men et annet aktivt stoff.

Analoger av Tamiflu, listen over stoffer:

Når du velger en erstatning, er det viktig å forstå at prisen, bruksanvisningen og vurderingene av Tamiflu ikke gjelder for analoger. Før utskifting, er det nødvendig å få godkjenning fra behandlende lege og ikke å erstatte selve stoffet.

Anmeldelser av Tamiflu for barn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Noen tar medisiner for profylakse før de sender barn i skole eller barnehage.

Spesiell informasjon for helsearbeidere

interaksjon

I henhold til farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

Farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir, dets hovedmetabolitt ble ikke påvist samtidig med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroksyd, kalsiumkarbonat).

Spesielle instruksjoner

Under bruk av legemidlet anbefales Tamiflu å etablere nøye overvåkning av pasientens adferd for rettidig detektering av tegn på unormal atferd.

Effekten av stoffet for andre sykdommer (unntatt influensa A og B) er ikke fastslått.

Ett hetteglass med Tamiflu i form av et pulver inneholder 25,713 g sorbitol. Ved utnevnelse av stoffet i en dose på 45 mg to ganger daglig administreres 2,6 g sorbitol til pasienten. Denne mengden sorbitol overstiger den daglige hastigheten som er tillatt for pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Den preparerte suspensjonen kan lagres i 10 dager ved en temperatur ikke over 25 ° C eller i 17 dager ved en temperatur på + 2... +8 ° C.

Tamiflu kapsler - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 datert 15. juli 2005
Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -cykloheksen-l-karboksylsyreetylester, fosfat

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder:
oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjelpestoffer:
pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropps-grå, ugjennomsiktig; cap - lys gul, ugjennomsiktig. Innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig pulver. "Roche" påføres på kapselens kropp, "75 mg" påføres på lokket.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATC-kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivir karboksylat) konkurrerer og selektivt hindrer neuraminidasen av influensa A-virus og enzymet som katalyserer frigivelsen av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning av viruset i kroppen.

Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. Konsentrasjonene er nødvendige for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC₅₀), plassert ved den nedre grensen for nanomolarområdet.

effektivitet

Tamiflu har vist seg å være effektivt for å forebygge og behandle influensa hos ungdom (≥ 12 år), voksne, eldre og behandling av influensa hos barn over 1 år. Ved begynnelsen av behandlingen senest 40 timer etter de første influensa-symptomene, reduserer Tamiflu signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, reduserer alvorlighetsgraden og reduserer forekomsten av komplikasjoner av influensa som krever antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media), forkorter tiden for virusisolasjon fra kroppen og reduserer området under kurven "viral titers-time".

Når det tas i form av profylakse, reduserer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten av influensa blant kontaktpersonene, reduserer frekvensen av virusfrigivelse og forhindrer overføring av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som følge av innføring av inaktivert influensavaksine.

I perioden med influensavirus-sirkulasjon blant befolkningen ble det gjennomført en dobbeltblind, placebokontrollert studie blant barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3) som hadde feber (> 100 F) og en av luftveiene (hoste eller akutt rhinitt). I denne studien ble 67% av pasientene smittet med virus A og 33% av pasientene ble infisert med virus B. Behandling med Tamiflu, som ble startet 48 timer etter symptomstart, reduserte signifikant sykdommens lengde med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som den tid som kreves for å redusere hoste, rennende nese, løse feber og gå tilbake til normal og normal aktivitet. Andelen pediatriske pasienter som utviklet akutt otitis media og som tok Tamiflu, ble redusert med 40% sammenlignet med placebo. Barn som fikk Tamiflu tilbake til normal og normal aktivitet nesten 2 dager tidligere enn barn som fikk placebo.

Virusbestandighet

Ifølge dagens tilgjengelige data, observeres ikke ved bruk av Tamiflu i forbindelse med etterkontakt (7 dager) og sesongbestemt (42 dager) forebygging av influensa.

Frekvensen av transient frigivelse av influensavirus med redusert sensitivitet av neuraminidase til oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter med influensa er 0,4%. Eliminering av det resistente viruset fra pasienten som mottar Tamiflu, oppstår uten forverring av pasientens kliniske tilstand.

Hyppigheten av resistens av kliniske isolater av influensa A-virus overstiger ikke 1,5%. Blant kliniske isolater av influensavirus ble det ikke funnet noen stoffresistente stammer.

farmakokinetikk

suge

Etter oral administrering av oseltamivirfosfat absorberes lett i mage-tarmkanalen og blir svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av hepatiske esteraser. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bestemmes innen 30 minutter, når nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter administrering og betydelig (mer enn 20 ganger) overstiger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både prodrug og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.

distribusjon

Hos mennesker er det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (V_ss) Den aktive metabolitten er ca 23 liter.

Som vist ved eksperimenter på ilder, rotter og kaniner, når den aktive metabolismen alle viktige steder av influensainfeksjon. I disse forsøkene ble den aktive metabolitten etter oral administrasjon av oseltamivirfosfat funnet i lungene, bronkialvasket, neseslimhinnene, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt.

Bindingen av den aktive metabolitten til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av prodrug til humane plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake signifikante legemiddelinteraksjoner.

metabolisme

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.

avl

Oseltamivir absorberes, hovedsakelig avledet (> 90%), ved å bli en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og utskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er halveringstiden for den aktive metabolitten fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolismen elimineres fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger glomerulær filtreringshastighet (7,5 l / t), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved rørformig sekresjon. Med avføringen blir mindre enn 20% av det inntatt radioaktivt merkede legemiddel utskilt.

Farmakokinetikk i spesielle grupper

Pasienter med nyreskade

Ved utnevnelse av Tamiflu 100 mg 2 ganger daglig i 5 dager hos pasienter med varierende grad av nyreskade under kurven, er plasmakonsentrasjon av aktiv metabolitt-tid (AUC) omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon.

Pasienter med leverskade

In vitro-eksperimenter viste at hos pasienter med hepatisk patologi var AUC-verdien av oseltamivirfosfat ikke signifikant økt, og AUC for den aktive metabolitten ble ikke redusert.

Eldre pasienter

Hos pasienter med senil alder (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når de foreskrev tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for eliminering av legemiddel hos eldre var ikke vesentlig forskjellig fra yngre pasienter i voksen alder. Gitt data om AUC for stoffet og toleransen, krever pasienter med senil alder ikke dosejustering i behandling og forebygging av influensa.

barn

Tamiflu farmakokinetikk ble studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var utskillelsen av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose på 75 mg kapsel (tilsvarende 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

vitnesbyrd

Behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år.
Forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter).
Forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Kontra

Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller en hvilken som helst bestanddel av stoffet.

Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Bruk under graviditet og amming

I lakterende rotter går oseltamivir og den aktive metabolit inn i melk. Hvorvidt utsöndring av oseltamivir eller den aktive metabolitten oppstår med melk hos mennesker er ukjent. Imidlertid antyder ekstrapolering av data oppnådd hos dyr at deres mengde i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

Foreløpig er data om bruk av stoffet hos gravide ikke tilstrekkelig til å vurdere den teratogene eller fetotoksiske effekten av oseltamivirfosfat.

Med dette i betraktning, bør Tamiflu kun skrives under graviditet eller amming hvis de mulige fordelene ved bruk overstiger den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.

Dosering og administrasjon

Tamiflu tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen pasienter er toleransen av stoffet forbedret dersom det tas med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynne på den første eller andre dagen i begynnelsen av influensasymptomer.

Voksne og tenåringer ≥ 12 år. Den anbefalte doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan sluke kapsler kan også motta behandling, ta en kapsel 75 mg 2 ganger daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu suspensjon (se nedenfor).

Barn ≥ 1 år gammel. Anbefalt dosering Tamiflu suspensjon for oral administrering:
Anbefalt dosering Tamiflu suspensjon for oral administrering:

Kroppsvekt

Anbefalt dose i 5 dager

Tamiflu

Priser i nettapoteker:

Tamiflu er et antiviralt stoff.

Frigi form og sammensetning

Tamiflu er tilgjengelig i følgende former:

30 mg kapsler: hard gelatin, størrelse nr. 4, kropp og hette ugjennomsiktig, lys gul; innholdet er hvitt eller gulaktig hvitt pulver; På kapselen er det påskrift i lyseblå: På saken - "ROCHE" på lokket - "30 mg" (10 stk i en blister, en kartong i kartongpakke);
45 mg kapsler: hard gelatin, størrelse nr. 4, kropp og hette ugjennomsiktig, grå; innholdet er hvitt eller gulaktig hvitt pulver; På kapselen er det påskrifter i lyseblå: På saken - "ROCHE" på lokket - "45 mg" (10 stk i en blister, en kartong i kartongpakke);
75 mg kapsler: hard gelatin, størrelse nr. 2, kropp og lokk ugjennomtrengelig, grå kropp, lokk gul innholdet er hvitt eller gulaktig hvitt pulver; På kapselen er det påskrift i lyseblå: På saken - "ROCHE" på lokket - "75 mg" (10 stk i en konturcelleemballasje, i en papppakke en pakke);
pulver til suspensjon for oral administrasjon: fin granulær, hvit eller lys gul i farge, noen ganger krøllet, med fruktig lukt; Den rekonstituerte suspensjonen er ugjennomsiktig, fra hvit til lysegul i farge (30 g hver i flasker lysbeskyttende glass, i pappkartong med en partisjon en flaske komplett med en plastdoseringssprøyte, plastikkadapter og målekopper).

Ingredienser 1 kapsler:

aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30, 45 eller 75 mg;
Hjeltekomponenter: Povidon K30, talkum, pregelatinisert stivelse, natriumstearylfumarat, kroskarmellosnatrium;
kapsel og kapsel av kapselen: titandioxid, gelatin, fargestoff jernoksidrød (kapsler 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksidgul (kapsler 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksyd svart (kapsler 45 mg og 75 mg);
Blekk for innskrift: butanol, etanol, titandioksid, skallak, etanol, denaturert, aluminiumslakk basert på indigo karmin.

Sammensetningen av 1 g pulver:

aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
Hjelpekomponenter: natriumbenzoat, natriumdihydrocitrat, xantangummi, sorbitol, natriumsakkarinat, titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-smaksstoff.

1 ml ferdig suspensjon inneholder 12 mg oseltamivir.

Indikasjoner for bruk

behandling av influensa hos barn eldre enn ett år og voksne pasienter;
forebygging av influensa hos barn over ett år
forebygging av influensa hos ungdom over 12 år og voksne som er i grupper med økt risiko for å utvikle sykdommen: i store produksjonsgrupper, militære enheter, hos sviktede pasienter (for eksempel etter transplantasjon).

Kontra

leversvikt;
kronisk nyresvikt med CC (kreatininclearance) mindre enn 10 ml / min;
barns alder opptil ett år;
overfølsomhet overfor noen av komponentene i legemidlet.

Relativ (Tamiflu brukes med forsiktighet):

graviditet;
amming periode.

Dosering og administrasjon

Tamiflu tas oralt, uavhengig av måltidet, men hvis du tar stoffet under et måltid, kan du forbedre toleransen betydelig.

Kapsler skal svelges hele, uten å tygge.

For voksne pasienter, tenåringer eller barn som ikke kan svelge hele kapselen, er Tamiflu foreskrevet i pulverform for fremstilling av suspensjon til intern bruk. Hvis stoffet ikke er i pulverform eller det er tegn på "aldring" i kapselskallet, er det nødvendig å åpne kapselen forsiktig og hell innholdet i en teskje som inneholder et egnet søtet matprodukt for å skjule den bitre smaken av medikamentet. Den fremstilte blanding blandes grundig og gis til pasienten. I dette skjemaet bør stoffet konsumeres umiddelbart etter preparering. Som et søtet produkt kan du bruke yoghurt, honning, appelsauce, søt dessert, sjokoladesirup, søtet kondensert melk eller søtet vann.

Behandling med legemidlet bør begynne senest to dager etter starten av de første symptomene på sykdommen. Anbefalte doser:

voksne pasienter og ungdommer over 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu to ganger daglig i 5 dager. Når dosen økes, observeres ikke forbedringseffekten;
barn 8-12 år (veier over 40 kg) som kan svelge kapsler: 1 kapsel (75 mg) to ganger daglig;
Barn 1-8 år: 30 mg hver (med kroppsvekt mindre enn 15 kg), 45 mg (med kroppsvekt 15-23 kg) eller 60 mg (med kroppsvekt 23-40 kg) to ganger daglig; For barn over 2 år, anbefales Tamiflu som et pulver til fremstilling av suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg; Barn 1-2 år er foreskrevet pulver.

For å forhindre stoffinntaket, start senest to dager etter kontakt med en syke person. Anbefalte doser:

voksne pasienter og ungdommer eldre enn 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu en gang daglig i minst 10 dager. Under sesonginfluensaepidemien, er legemidlet tatt i minst 1,5 måneder, siden Tamiflu's profylaktiske effekt varer så lenge det tar;
barn 8-12 år (veier over 40 kg): 1 kapsel (75 mg) en gang daglig;
barn 1-8 år: 30 mg hver (med kroppsvekt mindre enn 15 kg), 45 mg (med kroppsvekt 15-23 kg) eller 60 mg (med kroppsvekt 23-40 kg) en gang daglig; For barn over 2 år, anbefales Tamiflu som et pulver til fremstilling av suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg; Barn 1-2 år er foreskrevet pulver.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med QC over 60 ml / min, er legemidlet foreskrevet i anbefalte doser, med QC 30-60 ml / min, dosen reduseres til 30 mg to ganger daglig i 5 dager (under behandlingen) eller til 30 mg en gang en en dag (hvis foreskrevet for profylakse), hvis QC er 10-30 ml / min - opptil 30 mg en gang daglig i 5 dager (under behandling) eller opptil 30 mg daglig om dagen (hvis det er foreskrevet for forebygging).

Pasienter med nedsatt leverfunksjon Lett til moderat alvorlighetsgrad, samt eldre og senile aldersdosejusteringer er ikke nødvendig.

Hos mennesker med nedsatt immunforsvar, når man foreskriver Tamiflu for sesongprofylakse i 3 måneder, er ikke dosejustering nødvendig.

Bivirkninger

fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme (oppstår ved begynnelsen av behandlingen eller når det tas i høye doser); sjelden - magesmerter, diaré;
åndedrettssystemet: ondt i halsen, nesestopp, hoste;
sentralnervesystemet: svimmelhet, søvnløshet, hodepine;
Andre reaksjoner: Svakhet, trøtt følelse.

Spesielle instruksjoner

Tilfeller av anfall og deliriumlignende nevropsykiatriske forstyrrelser som ikke er livstruende, har blitt rapportert hos pasienter (spesielt ungdom og barn) som tok Tamiflu til å behandle influensa. Forholdet mellom disse fenomenene og inntaket av legemidlet er imidlertid ikke påvist, siden risikoen for å utvikle lignende reaksjoner hos pasienter med influensa som tok oseltamivir ikke overskrider sannsynligheten for de samme forstyrrelsene hos influenzapasienter som ikke tok oseltamivir. Det anbefales å overvåke pasientens adferd for å oppdage eventuelle abnormiteter i tide.

Spesielle studier av effekten av stoffet Tamiflu på evnen til å kjøre bil og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter knyttet til høy konsentrasjon og hurtig respons, er ikke utført. Men gitt sikkerhetsprofilen til stoffet, er denne effekten usannsynlig.

Drug interaksjoner

Ifølge data fra farmakokinetiske og farmakologiske studier er den klinisk signifikante interaksjonen av Tamiflu med andre legemidler usannsynlig.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Den preparerte suspensjonen kan lagres ikke mer enn 17 dager (ved en temperatur fra 2 til 8 ° C) eller ikke mer enn 10 dager (ved en temperatur opp til 25 ° C).

Holdbarhet: kapsler - 7 år; Pulver til suspensjon - 2 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Tamiflu

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kroppsgrå, ugjennomsiktig, lokk gul, ugjennomsiktig; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.

Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensetningen av kapselskallet: case - gelatin, jernfarvestoff svart oksid (E172), titandioksid (E171); cap - gelatin, jernfarger rødt oksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioksid (E171).
Sammensetningen av blekk for utskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Merk: Etter 5 års lagring av legemidlet kan det være tegn på aldringskapsler, noe som kan føre til økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser som ikke påvirker effekten eller sikkerheten til legemidlet.

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboxylat, OK) er en effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensa A- og B-virus - et enzym som katalyserer prosessen med å frigjøre nyopprettede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning virus i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. OK-konsentrasjon som kreves for å hemme neuraminidase med 50% (IC₅₀) er 0,1-1,3 nM for influensa A-virus og 2,6 nM for influensa B-virus. Median IC-verdier₅₀ for influensa B virus er litt høyere og er 8,5 nM.

I studier utført, påvirket Tamiflu ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.

Studier av naturlig influensainfeksjon

I kliniske studier gjennom sesonginfluensainfeksjon begynte pasientene å motta Tamiflu senest 40 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensa B-virus. Tamiflu reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu, var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu hos unge pasienter uten sammenhengende sykdommer ca. 50% forekomsten av komplikasjoner av influensa, som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). Klare bevis på effekten av stoffet med hensyn til sekundære effektkriterier relatert til antiviral aktivitet ble oppnådd: Tamiflu forårsaket både en forkortelse av tiden det tok viruset å bli frigjort fra kroppen og en reduksjon i området under "viral tid-titer" -kurven.

Dataene som ble oppnådd i en studie om behandling av Tamiflu hos pasienter i alderen og eldre, viste at det å ta Tamiflu i en dose på 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager var ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i medianen av perioden med kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, som ligner på hos voksne pasienter alder, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie mottok pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene systemer Tamiflu i samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i Tamiflu- og placebogruppen, men temperaturstigningsperioden da Tamiflu ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på 2. og 4. dag ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen til Tamiflu hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3 år) som hadde feber (≥37,8 ° C) og et av symptomene i luftveiene (hoste eller rhinitt) under sirkulasjonen av influensavirus blant befolkningen hadde en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasientene ble smittet med influensa A-viruset og 33% av pasientene med influensa B-viruset. Tamiflu (når det ble tatt senest 48 timer etter at de første symptomene på influensainfeksjon oppstod) reduserte signifikant sykdommens lengde (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tidspunktet for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber og gå tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter behandlet med Tamiflu reduserte ikke signifikant. Men i løpet av de siste 6 dagene med Tamiflu-terapi ble det tvungen ekspiratoriske volumet i 1 sekund (FEV₁) økte med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).

Forebygging av influensa hos voksne og ungdom

Den profylaktiske effekten av Tamiflu i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier. Omtrent 1% av pasientene ble syk med Tamiflu-influensa. Tamiflu reduserte også frekvensen av virusfrigivelse fra luftveiene og forhindret overføringen av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Voksne og ungdommer som var i kontakt med et sykt familiemedlem, begynte å ta Tamiflu innen to dager etter utbruddet av influensasymptomer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensasaker hos kontaktpersoner med 92%.

Hos unvaccinated og generelt sunne voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Eldre og eldre som var i sykehjem, hvorav 80% ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu signifikant innflytelse av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheten av influensa komplikasjoner: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Forebygging av influensa hos barn

Den profylaktiske effekten av Tamiflu ved naturlig influensainfeksjon har vist seg i en studie av barn i alderen 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Hovedparameteren for effektiviteten var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Hos barn som fikk Tamiflu / pulver til å lage en suspensjon for oral administrasjon / i en dose på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dager og ikke frigjort viruset opprinnelig, reduserte frekvensen av laboratoriebekreftet influensa til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i placebogruppen.

Forebygging av influensa hos immunkompromitterte personer

I immunkompromitterte individer med sesonginfluensainfeksjon og i fravær av virusfrigivelse, reduserte profylaktisk bruk av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebo gruppe. Laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, ble diagnostisert når det var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akutt rhinitt (alle registrert samme dag mens du tok stoffet / placebo), samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekjedereaksjon for influensavirus-RNA.

Risikoen for influensavirus med redusert følsomhet eller resistens mot stoffet ble studert i kliniske studier sponset av Roche. Hos alle pasienter med OK-resistent virus hadde bæreren midlertidig karakter, påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring av den kliniske tilstanden.

Tamiflu: bruksanvisning

Katarrale virussykdommer får fart i hvert kommende år. Fremveksten av nye stammer fører til selve problemet - hvordan håndteres en person med en virusinfeksjon? Tamiflu er et moderne og effektivt legemiddel utviklet spesielt for å bekjempe virusinfeksjoner, dets oppgave er behandling og forebygging av influensa.

Internasjonalt navn og handlingsprinsipp

Et annet navn på Tamiflu aktiv substans oseltamivir er internasjonalt og akseptert blant utenlandske medisinske kolleger. Men det er ingen andre handelsnavn for stoffet, med andre ord, Tamiflu-emballasje har ikke helt identiske rusmiddelsubstitutter.

Kjemisk formel: (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -1-cykloheksen-1-karboksylsyreetylester, fosfat

Effekten av dette stoffet ble utført i USA i 2009, som viste seg å være ganske overbevisende. Ifølge dataene var han aktiv mot nye virus som hadde følsomhet overfor neuraminidasehemmere.

Neurominidase er et spesielt enzym hvis partikler dekker en viruskapsel og fremmer dens penetrasjon i menneskelige celler. Også dette enzymet initierer utgivelsen av nye viruspartikler fra de allerede berørte cellene i kroppen, noe som bidrar til den totale humane infeksjonen.

En hemmer i medisin er et vanlig navn for mange stoffer som kan bremse en bestemt prosess i kroppen.

Handlingsmekanisme

Legemidlet selv har ingen effekt på virus, den terapeutiske effekten er vist ved produktet av dets metabolisme (ganske enkelt behandling) hos personen selv - oseltamivir karboksylat. Metabolismen blokkerer selektivt neurominidasen av influensavirus, reduserer reproduksjonshastigheten og bidrar til å redusere frigivelsen av viruspartikler fra kroppen, og reduserer dermed menneskelig infeksjon.

effektivitet

Resultatene av kliniske studier av medisiner viser sin effektivitet. Det reduserer alvorlighetsgraden av sykdommen, bidrar til å redusere alvorlighetsgraden av symptomer, reduserer sykdommens varighet. Takket være Tamiflu, er sannsynligheten for komplikasjoner som krever umiddelbar bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, purulent otitis) kraftig redusert.

Men ny forskning på nye virusstammer er skuffende - virus som er resistente mot dette stoffet, vises. Men mens de er ganske små, så er bruk av Tamiflu i influenseperioden berettiget.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Hva er det Hvis i enkle ord, så:

farmakodynamikk studier hvordan et stoff fungerer,
farmakokinetikk - hvordan det kommer inn i kroppen, hvordan det omdannes i kroppen og hvordan det utskilles.

Legemidlet absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. I tarmen påvirker spesielle stoffer i leveren og tarmen - esterase - legemidlet, på grunn av at etter 30 minutter går stoffets metabolisme inn i blodet. Mer enn 75% av det aktive stoffet slippes ut i blodet, noe som forklarer effekten av Tamiflu som et antiviralt stoff.

Fra legemet blir legemidlet utskilt gjennom nyrene.

Hos barn fra 1 år til 12 år er fordelingen av medisinen litt annerledes. På grunn av raskere metabolisme elimineres metabolitten Tamiflu raskere fra kroppen, noe som reduserer mengden av aktiv substans i barnets kropp. Denne funksjonen er tatt i betraktning når du velger riktig dose av legemidlet.

Indikasjoner for bruk

Påfør Tamiflu i følgende tilfeller:

1) Terapi (dvs. behandling) av influensa, både hos voksne og hos barn eldre enn ett år. Det bør bemerkes at bruk av Tamiflu av barn reduserer sannsynligheten for en inflammatorisk prosess fra øret med 40%, noe som er svært viktig gitt karakteristikkene til barnets kropp.

2) Forebygging av virusinfeksjon hos spedbarn, fra 1 år, hvis familien har tilfeller av influensa;

3) Med forebyggende formål hos voksne og barn fra 12 år som er i fare for å få influensa: bor i barnehjem, militære enheter, fengsler. Tamiflu brukes også av smittsomme sykdomsleger, praktiserende læger og otolaryngologer under en epidemi, siden disse spesialistene har direkte kontakt med infiserte mennesker.

Kontraindikasjoner for Tamiflu

Dette stoffet har få kontraindikasjoner, men de skal alltid huskes:

Du kan ikke bruke stoffet i nærvær av individuell intoleranse mot dets komponenter, fordi det kan forårsake en allergisk reaksjon, selv anafylaktisk sjokk.
Gitt at Tamiflu utskilles gjennom nyrene, er bruken upraktisk hos mennesker med alvorlig nyresvikt. Med denne patologien er det umulig å kontrollere mengden av stoffet som sirkulerer i blodet, noe som kan føre til overdose og uønskede bivirkninger.
Leverskader med alvorlig leversvikt er også en kontraindikasjon. Basert på farmakodynamikk er det lett å forstå denne begrensningen. Mangelen på aktivitet av leverenzymer fører til nedsatt metabolisme av Tamiflu, noe som betyr at stoffet vil være ineffektivt.
Også stoffet er forbudt å bruke hos barn under ett år.

Graviditet og amming: hvordan man bruker Tamiflu

Under graviditet og fôring gjennomgår en kvinnes kropp en enorm hormonell risting, det reduserer immuniteten. Influensa hos denne gruppen av pasienter kan føre til utvikling av de mest alvorlige komplikasjonene - lungebetennelse, sepsis og død. Bruk av Tamiflu i en slik situasjon er nødvendig fordi livet til moren og barnet er uvurderlig, men avtalen skal samordnes med behandlende lege og obstetrikeren-gynekolog.

Nylige studier av stoffet viste ikke en negativ effekt på fosteret eller babyen. I morsmelk er legemidlet inneholdt i kranen med lave konsentrasjoner, som ikke har en betydelig innvirkning på babyens kropp. Men gitt at, i tillegg til Tamiflu, er influensa foreskrevet symptomatisk terapi og antibiotika, er det bedre å overføre babyen til en kunstig fôring for behandlingsperioden.

Er Tamiflu kombinert med andre legemidler eller mat?

Dette legemidlet kan foreskrives med nesten alle legemidler, ingen åpenbar interaksjon med andre legemidler er notert. Forskning utført av produsenten dekket et stort antall narkotika som oftest tas av pasienter:

Reduser blodtrykk fra en annen gruppe (diuretika, ATP-hemmere og andre);
Nonsteroidal anti-inflammatoriske stoffer (analgin);
Antibakterielle midler (penicilliner, cefalosporiner);
Antacidpreparater (Almagel, Maalox);
Bronkodilatatorer for å lindre astmaanfall (salbutamol);
Glukokortikoider (prednison).

Tamiflu viste ingen signifikant interaksjon med noen av de ovennevnte gruppene, slik at den kan brukes uten å avskaffe pågående behandling for kroniske sykdommer.

Tamiflu skal brukes med forsiktighet i kombinasjon med legemidler med et smalt virkningsområde: metotrexat (brukt til behandling av neoplastiske prosesser), klorpropamid (brukt i diabetes).

Tamiflu og mat

Det er tatt når som helst, det er mulig med mat, og det er mulig i en pause mellom måltider. Men siden medisinen noen ganger forårsaker kvalme og oppkast, er det bedre å ta det med mat, dette vil bidra til bedre overføring av behandlingen.

Hvordan ta stoffet

Legemidlet brukes inne med en liten mengde vann. Legemidlet er tilgjengelig i form av kapsler og pulver, med hvilken en suspensjon fremstilles. Interessant, folk som ikke kan svelge en kapsel alene uten pulver, kan åpne den og blande den med noe søtt (honning, kondensert melk, sjokolademelk) og ta det lett.

Det er nødvendig å starte behandlingen i de første dagene av sykdommen, i dette tilfellet er maksimal effektivitet av legemidlet notert.

Tamiflu 75 mg

Denne dosen brukes til å behandle voksne og barn fra 12 år. Hvis et barn er i stand til å svelge en kapsel, kan du bruke denne legemidlet fra 8 år, forutsatt at barnet veier over 40 kg.

Legemidlet bør tas to ganger om dagen i 5 dager. Overskridelse av dosen forårsaker ikke en økning i effektiviteten av legemidlet, derfor øker dosen ikke hensiktsmessig.

Tamiflu 30 eller 45 mg

Denne dosen anbefales for barn fra 2 til 8 år, som kan svelge tabletter av seg selv. Tabletter tar 2p / d i 10 dager uten pause.

Tamiflu Powder

Hos barn fra 1 år, hos barn og voksne som ikke kan svelge en hard kapsel, så vel som hos eldre, brukes en pulverform som suspensjonen tilberedes. Det er bedre om apoteket på apoteket tar vare på preparatet, men du kan selv forberede løsningen ved å følge instruksjonene nøye. Doseringen av Tamiflu pulver vil være 12 mg / ml løsning, i en pose med 1 gr. pulver.

Algoritme for fremstilling av suspensjoner for inntak

1) Trykk flasken flere ganger på flasken, dette er nødvendig for jevn fordeling av pulveret på bunnen;

2) I en målebeholder, hell 52 ml vann og bland det med pulveret i hetteglasset;

3) Lukk det med en hette og rist i 15 sekunder for å oppløse pulveret;

4) Ta av lokket fra hetteglasset og sett adapteren i nakken, slik at du lett kan ta den nødvendige mengden medisin med en sprøyte.

Sprøyten kommer med stoffet og har spesielle etiketter som indikerer doseringene: 30, 45, 60 mg. For å forhindre utløpsdato, skriv på etiketten på flasken datoen for utarbeidelse av den terapeutiske løsningen.

Tamiflu profylaktisk

For å forebygge infeksjon, begynner forebyggende terapi de første 2 dagene etter å ha blitt kontaktet med en allerede syk person, og fortsetter i 10 dager.

Voksne og barn fra 8 år (med et barn som veier over 40 kg) bruker en dose på 75 mg en gang daglig.

Barn opptil 8 år, så vel som de som ikke kan svelge en solid tablett, bruker suspensjonen. Mengden medikament som trengs er foreskrevet av barnets vekt.

Tamiflu - instrukser for bruk, omtaler, analoger og former for utgivelse (kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg eller tabletter, pulver til suspensjon) til behandling og forebygging av influensa hos voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Tamiflu. Det er vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra medisinske spesialister om bruk av Tamiflu i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, noe som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i merknaden. Analoger av Tamiflu med tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling og forebygging av influensa hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Tamiflu er et antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat (den aktive ingrediensen i legemidlet Tamiflu) er et prodrug, dets aktive metabolitt oseltamivirkarboksylat (OK) er en effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase av influensavirus A og B, et enzym som katalyserer prosessen med å frigjøre nylig dannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i respiratoriske epitelceller Veier og videre spredning av viruset i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenitet, reduserer frigivelsen av influensa A- og B-virus fra kroppen.

farmakokinetikk

Tamiflu absorberes lett fra mage-tarmkanalen og er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved hjelp av lever- og tarmesteraser. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av begge prodrugene og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat. Ifølge dyrestudier, etter inntak av oseltamivirfosfat, ble den aktive metabolitten funnet i alle hovedfokus på infeksjon (lunger, bronkialvasking, neseslimhinde, mellomøret og luftrøret) i konsentrasjoner som gir antiviral effekt. Ekskretisert (> 90%) som en aktiv metabolitt overveiende av nyrene. Den aktive metabolitten blir ikke videre transformert og utskilles av nyrene (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon.

vitnesbyrd

behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år
forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);
forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Skjema for utgivelse

Kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg (noen ganger feilaktig kalt tabletter).

Pulver til fremstilling av suspensjoner for oral administrasjon (barns form av stoffet).

Instruksjoner for bruk og dosering

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse kan forbedres ved å ta det med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også få Tamiflu-behandling i form av et pulver til å lage en oral suspensjon.

I tilfeller der Tamiflu ikke er i pulverform for oral administrasjon, eller hvis det er tegn på aldringskapsler, åpner du kapselen og heller innholdet i en liten mengde (maks 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (sjokoladesirup med normalt sukkerfri eller sukkerfri, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker, oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, applesauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, er legemidlet foreskrevet 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 2 ganger daglig i 5 dager. Øke dosen på mer enn 150 mg per dag øker ikke effekten.

Barn i alderen 8 år eller eldre eller med en kroppsvekt på over 40 kg som kan sluke kapsler kan også få Tamiflu 75 mg kapsler (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 ganger daglig. dag.

Barn på 1 år og eldre anbefales å lage en suspensjon for oral administrasjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Anbefalt doseringsregime for Tamiflu i form av kapsler 30 mg og 35 mg eller suspensjoner for barn, avhengig av barnets vekt:

mindre enn eller lik 15kg - 30 mg 2 ganger om dagen;
mer enn 15-23 kg - 45 mg 2 ganger daglig;
mer enn 23-40 kg - 60 mg 2 ganger daglig;
mer enn 40 kg - 75 mg 2 ganger daglig.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienten.

Voksne og ungdommer i alderen 12 år og eldre Tamiflu foreskrev 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 1 time per dag oralt i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker. Forebyggende tiltak varer så lenge du tar stoffet.

Barn i alderen 8 år og eldre eller med en kroppsvekt på over 40 kg som kan svelge kapsler, kan legemidlet også foreskrives for å forebygge 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 1 time pr. dag.

For barn i alderen 1 år og eldre er legemidlet i form av suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg foreskrevet for profylakse i følgende doser:

mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg 1 gang per dag;
mer enn 15-23 kg - 45 mg 1 gang per dag;
mer enn 23-40 kg - 60 mg en gang daglig;
mer enn 40 kg - 75 mg 1 gang per dag.

Fremstilling av Tamiflu suspensjon fra pulver

1. Trykk forsiktig på den lukkede flasken med fingeren, slik at pulveret fordeles nederst på flasken.

2. Mål 52 ml vann ved hjelp av en målebeholder, fyll den til det angitte nivået.

3. Tilsett 52 ml vann til hetteglasset, lukk hetten og rist godt i 15 sekunder.

4. Ta av lokket og sett inn adapteren i flaskenes hals.

5. Skru hetteglasset tett med lokket for å sikre riktig plassering av adapteren.

Etiketten på flasken skal indikere utløpsdatoen for den preparerte suspensjonen. Før bruk skal flasken med preparert suspensjon ristes. For dosering av suspensjonen er en doseringssprøyte festet med etiketter som indikerer doseverdier på 30 mg, 45 mg og 60 mg.

Ekstrudering Fremstilling av Tamiflu Capsulesuspensjon

I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn har problemer med å sluke kapsler, og Tamiflu i form av pulver til fremstilling av suspensjon for oral administrering er fraværende eller hvis det er tegn på kapsler "aldring", er det nødvendig å åpne kapselen og tømme innholdet i liten mengde (maks 1 en teskje) av et egnet søtet matprodukt (som angitt ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Bivirkninger

kvalme og oppkast;
diaré;
bronkitt;
magesmerter;
gastrointestinal blødning;
svimmelhet;
hodepine;
hoste;
søvnforstyrrelser;
svakhet;
smerter av forskjellige steder;
rhinorrhea;
øvre luftveisinfeksjoner;
astma (inkludert eksacerbasjon);
akutt otitis media;
lungebetennelse;
bihulebetennelse;
dermatitt;
lymfadenopati;
dermatitt;
hudutslett;
eksem;
elveblest;
erytem multiforme;
Stevens-Johnson syndrom;
anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner;
angioødem;
hepatitt;
kramper;
delirium (inkludert symptomer som nedsatt bevissthet, desorientering i tid og rom, unormal oppførsel, vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, angst, mareritt).

Kontra

kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC mindre enn 10 ml / min);
overfølsomhet overfor stoffet.

Bruk under graviditet og amming

I studier på dyrs reproduktive toksisitet (rotter, kaniner) ble ingen teratogen effekt observert. I studier på rotter ble det ikke funnet noen uønsket effekt av oseltamivir på fruktbarhet. Eksponering hos fosteret var 15-20% av morens.

Under prekliniske studier trengte Tamiflu og den aktive metabolismen melken til lakterende rotter. Hvorvidt utsöndring av oseltamivir eller den aktive metabolitten med melk hos mennesker er ukjent, men mengden i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg per dag og 0,3 mg per dag.

fordi Data om bruk av stoffet hos gravide er ikke nok. Tamiflu skal foreskrives under graviditet eller ammende mødre hvis de mulige fordelene ved bruk til moren overskrider den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.

Bruk til barn

Tamiflu skal ikke gis til barn under 1 år.

Spesielle instruksjoner

Kramper og deliriumlignende nevropsykiatriske lidelser ble rapportert hos pasienter (for det meste barn og ungdom) som tok Tamiflu til å behandle influensa. Disse tilfellene ble sjelden ledsaget av livstruende handlinger. Tamiflus rolle i utviklingen av disse fenomenene er ukjent. Lignende neuropsykiatriske lidelser ble også observert hos pasienter med influensa som ikke fikk Tamiflu.

Ved bruk av Tamiflu anbefales det nøye å overvåke pasientens adferd, spesielt barn og ungdom, for å identifisere tegn på unormal atferd.

Det foreligger ingen data om effekten av Tamiflu i noen sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensavirus A og B.

Ved behandling og forebygging av influensa hos pasienter med CC fra 10 til 30 ml / min, er en dosejustering av legemidlet Tamiflu påkrevd. Anbefalinger for dosejustering hos pasienter som får hemodialyse, peritonealdialyse, og hos pasienter med QA ≤ 10 ml / min er fraværende.

Ett hetteglass med Tamiflu (30 g pulver til fremstilling av suspensjon for oral administrering) inneholder 25,713 g sorbitol. Når du mottar Tamiflu i en dose på 45 mg, 2 ganger daglig, inntas 2,6 g sorbitol. Hos pasienter med medfødt fruktoseintoleranse overskrider denne mengden daglig sorbitolhastighet.

Drug interaksjoner

I henhold til farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av esteraser, hovedsakelig funnet i leveren. Narkotikainteraksjoner på grunn av konkurranse og binding til de aktive sentrene av esteraser som konverterer oseltamivirfosfat til det aktive stoffet, er ikke representert. Den lave graden av binding av oseltamivir og den aktive metabolitten med proteiner tyder ikke på at det er en interaksjon forbundet med forskyvning av legemidler fra assosiasjonen med proteiner.

In vitro er oseltamivirfosfat og den aktive metabolitten ikke det foretrukne substratet for polyfunksjonelle oksidaser av cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser. Det er ingen grunn til å interagere med orale prevensjonsmidler.

Cimetidin, en ikke-spesifikk hemmer av isoenzym i cytokrom P450-systemet og konkurrerer i forbindelse med kanalikulær sekresjon med alkaliske preparater og kationer, påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt.

De klinisk signifikante narkotika-interaksjonene som er forbundet med konkurranse om tubulær sekresjon er usannsynlig, med tanke på sikkerhetsmarginen for de fleste av disse legemidlene, eliminasjonsruten for den aktive metabolitten oseltamivir (glomerulær filtrering og anionisk tubulær sekresjon), samt utgangskapasiteten til hver av veiene.

Probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten av oseltamivir med ca. 2 ganger (ved å redusere den aktive tubulære utskillelsen i nyrene). Imidlertid er dosejustering med samtidig bruk med probenecid ikke nødvendig, gitt sikkerhetsmarginen for den aktive metabolitten.

Samtidig administrering med amoksicillin påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets komponenter, noe som viser svak konkurranse for eliminering ved anionisk tubulær sekresjon.

Samtidig bruk med paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt eller parasetamol.

I kliniske studier, 3 fase Tamiflu administrert sammen med vanlig brukte stoffer som ACE-inhibitorer (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretika (bendroflumetiazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin, og doksycyklin), blokkering av histamin-H2-reseptorantagonister (ranitidin, cimetidin ), beta-blokkere (propranolol), xantiner (teofyllin-), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioid-reseptoragonister (kodein), kortikosteroider, bronkolytisk, acetylsalisylsyre, ibuprofen, paratsetam ol. Endringer i naturen eller frekvensen av bivirkninger ble ikke observert.

Analoger av Tamiflu

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for antiinfluensa-effekten:

Agrippal S1;
AnGriCaps Maxim;
Antigrippin maksimum;
Araglin D;
Begrivak;
Ingavirin;
Influvac;
IRS 19;
neovir;
Natriumoksodihydroakridinylacetat;
Relenza;
Theraflu for influensa og kulde;
Citovir-3;
Tsygapan;
Ergoferon.

Brukes til å behandle sykdommer: influensa, influensaforebygging