Hoved / Bronkitt

Claritin

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer - П N013494 / 01 (tabletter); P N013494 / 02 (sirup).

Handelsnavn for stoffet - Claritin.

Det internasjonale ulisensierte navnet er loratadin (loratadin).

Doseringsform - tabletter; sirup

struktur
Tabletter: aktiv ingrediens - loratadin 10 mg,
hjelpestoffer - laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat.
Syrup: aktiv ingrediens - loratadin 1 mg / ml,
hjelpestoffer - propylenglykol, glyserol, sitronsyremonohydrat (alternativt sitronsyre vannfri), natriumbensoat, sukrose (granulert), kunstig smak (fersken), renset vann.

beskrivelse
Tabletter: ovalformede tabletter med hvit eller nesten hvit farge, uten utenlandsk inneslutning, på den ene siden er det fare, varemerket "kopp og kolbe" og tallet "10", den andre siden er glatt.
Sirup: En klar, fargeløs eller gulaktig sirup som ikke inneholder noen synlige partikler.

Farmakoterapeutisk gruppe
Antiallergisk - N1-histaminreseptorblokker.

ATX-kode: R06AX13

Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk: Claritin - et antihistaminmedisin - selektiv perifer blokkering N1-histaminreseptorer. Det har en rask og langvarig anti-allergisk effekt. Virkningsmåte - innen 30 minutter etter inntak. Antihistamin-effekten tøyer etter 8-12 timer fra begynnelsen av tiltaket og varer mer enn 24 timer. Claritin trenger ikke inn i blodhjernebarrieren og påvirker ikke sentralnervesystemet, har ikke anticholinerge og beroligende effekter (døsighet), påvirker ikke hastigheten på de psykomotoriske reaksjonene. Ta Claritin forlenger ikke QT-intervallet på EKG.
Farmakokinetikk: Claritin absorberes raskt i mage-tarmkanalen. Tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon av loratadin er 1,3 timer, og dets aktive metabolitt, desloratadin, er 2,5 timer. Spise øker tiden for å nå maksimal konsentrasjon (Tmax) loratadin og desloratadin i ca. 1 time. Maksimal konsentrasjon (Cmaxa) loratadin og desloratadin er ikke avhengig av inntak av mat. Maksimal konsentrasjon øker hos eldre pasienter, pasienter med kronisk nyreinsuffisiens eller alkoholisk leverskade.
Loratadin metaboliseres til desloratadin av cytokrom P450 ZA4 og, i mindre grad, cytokrom P450 2D6. Ekskresert i urin og galle. Halveringstiden til loratadin er fra 3 til 20 timer (gjennomsnittlig 8,4 timer), og desloratadin er fra 8,8 til 92 timer (i gjennomsnitt 28 timer); Hos eldre pasienter, fra 6,7 ​​til 37 timer (gjennomsnittlig 18,2 timer) og 11 til 39 timer (i gjennomsnitt 17,5 timer). Halveringstiden øker med alkoholskader i leveren (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) og endres ikke i nærvær av kronisk nyresvikt.
Hemodialyse påvirket ikke farmakokinetikken til loratadin og dets aktive metabolitt.

Indikasjoner for bruk
- Seasonal (pollinosis) og helårs allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt - eliminering av symptomene forbundet med disse sykdommene - nysing, kløe i neseslimhinnen, rhinoré, brennende følelse og kløe i øynene, rive.
- Kronisk idiopatisk urtikaria
- Hudsykdommer av allergisk opprinnelse.

Kontra
- Intoleranse eller overfølsomhet overfor loratadin eller annen komponent av legemidlet,
- alder opptil 2 år
- laktasjonsperiode.

Med forsiktighet
- graviditet,
- leversvikt.

Bruk under graviditet og amming
Bruken av Claritin under graviditet er bare mulig dersom den tiltenkte fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Claritin utskilles i morsmelk, så når man foreskriver legemidlet under amming, bør spørsmålet om seponering av amming løses.

Dosering og administrasjon
Innvendig, uansett måltidstider.
Voksne. inkludert eldre og ungdommer over 12 år, anbefales det å ta Claritin i en dose på 10 mg (1 tablett eller 2 teskjeer (10 ml) sirup) en gang daglig.
For pasienter med nedsatt leverfunksjon eller nedsatt nyrefunksjon bør startdosen være 1 tablett (10 mg) eller 2 ts (10 ml) sirup annenhver dag.
Barn i alderen 2 til 12 år, dosen Claritin anbefales å utnevne, avhengig av kroppsvekt:
- med en kroppsvekt på mindre enn 30 kg, 5 mg (1 ts (5 ml) sirup eller 1/2 tablett) en gang om dagen.
- med en kroppsvekt på 30 kg eller mer - 10 mg (2 ts (10 ml) sirup eller 1 tablett) 1 gang per dag.

Bivirkninger
Bivirkningene nedenfor, med Claritin, oppstod med en frekvens på> 2% og omtrent samme frekvens som med placebo ("pacifiers").
Hos voksne ble det observert hodepine, tretthet, tørr munn, døsighet, gastrointestinale sykdommer (kvalme, gastritt) og allergiske reaksjoner i form av utslett. I tillegg var det sjeldne rapporter om anafylaksi, alopeci, unormal leverfunksjon, hjertebank og takykardi.
Barn hadde sjelden hodepine, nervøsitet, sedering. Som hos voksne var forekomsten av disse fenomenene på samme nivå som med placebo (dummy).

overdose
Symptomer: døsighet, takykardi, hodepine. I tilfelle av overdose, kontakt lege umiddelbart.
Behandling: Magespray (fortrinnsvis 0,9% natriumkloridoppløsning), mottatt adsorbenter (pulverisert aktivert karbon med vann), symptomatiske midler.
Loratadin utskilles ikke ved hemodialyse.

interaksjon
Spising påvirker ikke effektiviteten av stoffet.
Claritin forbedrer ikke effekten av alkohol på sentralnervesystemet. Når Claritin ble tatt sammen med ketokonazol, erytromycin eller cimetidin, økte plasmakonsentrasjonen av loratadin og dets metabolitt, men denne økningen ble ikke manifestert klinisk, inkludert i henhold til elektrokardiografi.

Spesielle instruksjoner
Barn under 3 år anbefales å ta Claritin som sirup.
Ingen negativ effekt av Claritin på evnen til å kjøre bil eller å utføre andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhets oppmerksomhet ble avslørt.

Utgivelsesskjema
Tabletter på 10 mg: på 7, 10 eller 15 tabletter i blisterene laget av polyvinylklorid og aluminiumsfolie. På 1, 2 eller 3 blister sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.
Sirup 1 mg / ml: 60 eller 120 ml i mørke glassflasker, forseglet med aluminiumskruehetter, med beskyttelsesring mot utilsiktet åpning og en polyetylenpakning; på 1 flaske komplett med en plastskjeepakke og applikasjonsinstruksjonen i en papppakke.

Lagringsforhold
Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.
I rekkevidde av barn.

Holdbarhet
Piller - 4 år.
Sirup - 3 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.

Salgsbetingelser for apotek
Over disken.

Navn og adresse til produsenten
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia.

Forbrukerklager sendt til:
Shering-Plough LLC
119049, Moskva, st. Shabolovka, d. 10, s. 2

Claritin ® (Claritin ®)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Sirup: klar, fargeløs eller gulaktig, uten synlige partikler.

Tabletter: Ovalformet, hvit eller nesten hvit i farge, uten utenlandsk inneslutning, på den ene siden er det fare, varemerket "kopp og kolbe" og tallet "10", den andre siden er glatt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Loratadin - det aktive stoffet i stoffet Claritin ® - er en trisyklisk forbindelse med en utprøvd antihistamin effekt og er en selektiv perifer blokkering H1-histaminreseptorer. Det har en rask og langvarig anti-allergisk effekt. Virkningsfeil - innen 30 minutter etter at du tok stoffet Claritin ® inne. Antihistamin effekten når maksimalt etter 8-12 timer fra virkningsfasen og varer mer enn 24 timer.

Loratadin trenger ikke inn i BBB og påvirker ikke sentralnervesystemet. Det har ingen klinisk signifikant anticholinerge eller beroligende effekt, dvs. forårsaker ikke døsighet og påvirker ikke hastigheten til psykomotoriske reaksjoner når de brukes i de anbefalte dosene. Ved å ta Claritin ® forlenges ikke QT-intervallet på et EKG.

Ved langvarig behandling ble det ikke observert klinisk signifikante endringer i vitale tegn, fysiske undersøkelsesdata, laboratorieresultater eller EKG-resultater.

Loratadin har ikke betydelig selektivitet for H2-histaminreseptorer. Det hemmer ikke gjenopptaket av norepinefrin og har liten effekt på kardiovaskulærsystemet eller pacemakerfunksjonen.

farmakokinetikk

Loratadin absorberes raskt og godt i fordøyelseskanalen. Tmax loratadin i blodplasmaet - 1-1,5 h, og dets aktive metabolitt desloratadin - 1,5-3,7 h. Matinntaket øker Tmax loratadin og desloratadin i ca. 1 time, men påvirker ikke virkningen av stoffet. Cmax loratadin og desloratadin er ikke avhengig av inntak av mat. Hos pasienter med kronisk nyresykdom Cmax og loratadin AUC og dets aktive metabolitt økes sammenlignet med disse indikatorene hos pasienter med normal nyrefunksjon. T1/2 loratadin og dets aktive metabolitt er ikke forskjellig fra de hos friske pasienter. Hos pasienter med alkoholisk leverskade Cmax og loratadins AUC og dets aktive metabolitt øker med 2 ganger sammenlignet med disse indikatorene hos pasienter med normal leverfunksjon.

Loratadin har en høy grad (97-99%), og den aktive metabolitten har en moderat grad (73-76%) bindende til plasmaproteiner.

Loratadin metaboliseres til desloratadin gjennom cytokrom P450 3A4-systemet og, i mindre grad, cytokrom P450 2D6-systemet. Utskilt gjennom nyrene (ca. 40% av den inntatte dosen) og gjennom tarmene (ca. 42% av den inntakte dosen) i mer enn 10 dager, hovedsakelig i form av konjugerte metabolitter. Omtrent 27% av den inntakte dosen elimineres gjennom nyrene innen 24 timer etter at legemidlet er tatt. Mindre enn 1% av det aktive stoffet utskilles gjennom nyrene i uendret form innen 24 timer etter at legemidlet er tatt.

Biotilgjengeligheten av loratadin og dens aktive metabolitt er doseavhengig. Farmakokinetiske profiler av loratadin og dets aktive metabolitt hos voksne og eldre friske frivillige var sammenlignbare.

T1/2 loratadin varierer fra 3 til 20 timer (gjennomsnittlig 8,4 timer) og desloratadin fra 8,8 til 92 timer (gjennomsnittlig 28 timer); Hos eldre pasienter, fra 6,7 ​​til 37 timer (gjennomsnittlig 18,2 timer) og 11 til 39 timer (gjennomsnittlig 17,5 timer). T1/2 øker med alkoholisk leverskade (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) og endres ikke i nærvær av CRF.

Hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt har ingen effekt på farmakokinetikken til loratadin og dets aktive metabolitt.

Indikasjoner stoff Claritin ®

sesongmessig (pollinose) og helårs allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt - symptomatisk behandling av nysing, kløe i neseslimhinnen, rhinoré, brennende og kløe i øynene, tåre;

kronisk idiopatisk urtikaria;

allergiske hudsykdommer.

Kontra

intoleranse eller overfølsomhet overfor loratadin eller annen komponent av legemidlet;

sjeldne arvelige sykdommer (brudd på toleransen av galaktose, Lapps laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon) - på grunn av tilstedeværelsen av laktose, som er en del av tabletter; mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon - på grunn av tilstedeværelsen av sukrose, som er en del av sirupen;

amming periode;

alder opptil 2 år (for sirup), 3 år (for tabletter).

Med forsiktighet: alvorlig abnorm leverfunksjon; graviditet (se "Søknad under graviditet og amming").

Bruk under graviditet og amming

Sikkerheten til loratadin under graviditet er ikke fastslått. Bruk av stoffet Claritin ® er bare mulig dersom den tiltenkte fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Loratadin og dets aktive metabolitt utskilles i morsmelk, derfor bør det ved avskrivning av et legemiddel under amming avgjøres.

Bivirkninger

Hodepine (2,7%), nervøsitet (2,3%), tretthet (1%) ble observert oftere i kliniske studier med barn fra 2 til 12 år som tok stoffet Claritin ® oftere enn i placebogruppen.

I kliniske studier med voksne, forekom bivirkninger som ble observert oftere enn ved bruk av placebo ("dummy") hos 2% av pasientene som tok stoffet Claritin ®. Hos voksne ble det observert hodepine (0,6%), døsighet (1,2%), økt appetitt (0,5%) og søvnløshet (0,1%) ved bruk av stoffet Claritin ® hyppigere enn i placebogruppen.. I tillegg var det svært sjeldne rapporter etter markedsføringen (®.

Legemidlet Claritin ® forbedrer ikke effekten av alkohol på sentralnervesystemet.

Da loratadin ble gitt samtidig med ketokonazol, erytromycin eller cimetidin, var det en økning i plasma loratadinkonsentrasjonen, men denne økningen var ikke klinisk signifikant, inkl. i følge EKG.

Dosering og administrasjon

Innvendig, uansett måltidstider.

Voksne, inkludert Eldre og tenåringer fra 12 år: bruk av Claritin ® i en dose på 10 mg (1 tab eller 2 ts (10 ml) sirup) anbefales 1 gang daglig. Ved bruk av legemidlet hos eldre pasienter og hos pasienter med tilstedeværelse av ESRD, er dosejustering ikke nødvendig.

Barn fra 2 (for sirup) og 3 (for tabletter) opp til 12 år: dosen Claritin ® anbefales å bli foreskrevet, avhengig av kroppsvekt. Med en kroppsvekt på 30 kg eller mindre, 5 mg (1 ts (5 ml) sirup) 1 gang per dag; mer enn 30 kg - 10 mg (2 ts (10 ml) sirup eller 1 tab.) 1 gang per dag.

Voksne og barn med en kroppsvekt på mer enn 30 kg med alvorlig leverdysfunksjon, bør startdosen være 10 mg (2 teskeps (10 ml) sirup eller 1 tab.) Hver annen dag, med en kroppsvekt på 30 kg eller mindre - 5 mg (1 del (5 ml) sirup) annenhver dag.

overdose

Symptomer: døsighet, takykardi, hodepine. I tilfelle av overdose, kontakt lege umiddelbart.

Behandling: symptomatisk og støttende terapi. Mulig mageutslipp, mottak av adsorbenter (knust aktivert karbon med vann). Loratadin utskilles ikke ved hemodialyse. Etter å ha gitt nødhjelp, er det nødvendig å fortsette å overvåke pasientens tilstand.

Spesielle instruksjoner

Barn fra 2 til 3 år anbefales å ta Claritin ® medisin i form av sirup.

Administrasjonen av Claritin ® bør seponeres 48 timer før hudprøver, siden antihistaminmedisiner kan forvride resultatene av en diagnostisk studie.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og arbeid med mekanismer. Ingen negativ effekt av stoffet Claritin ® på evnen til å kjøre bil eller utføre andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon ble oppdaget. Men i svært sjeldne tilfeller opplever noen pasienter døsighet mens de tar stoffet Claritin ®, noe som kan påvirke evnen til å kjøre og arbeide med mekanismer.

Utgivelsesskjema

Sirup, 1 mg / ml. Flasker med mørkt glass, forseglet med aluminiumskruehetter, med en ring av den første åpningen og PE-forseglingspakningen, eller polypropylen-skruenhetter som har en ring av den første åpningen, beskyttelse mot å åpne flasken med barn og PE-pakning, 60 eller 120 ml. 1 fl. komplett med en plastdoseringsskje eller en 5 ml sprøyte i en eske.

Tabletter, 10 mg. I blister laget av PVC og aluminiumsfolie, 7, 10 eller 15 stk. 1, 2 eller 3 bl. i en eske.

produsenten

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgia.

Registreringsinnehaver: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgia.

Krav fra forbrukere skal sendes til følgende adresse: 107113, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, s. 2.

Tlf.: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Claritin ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato for stoffet Claritin ®

10 mg tabletter - 4 år.

sirup 1 mg / ml - 3 år.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Claritin

Priser i nettapoteker:

Claritin - antiallergisk medikament.

Farmakologisk aktivitet

Langvarig og rask antiallergisk virkning av Claritin skyldes egenskapene til den aktive ingrediensen, loratadin, som er en blokkering av perifere histamin H1-reseptorer.

Forbedring er observert en halv time etter å ha tatt Claritin, den maksimale antihistamin effekten - etter 8-12 timer.

Claritin bidrar til å eliminere symptomene forårsaket av disse sykdommene, når det gjelder allergisk konjunktivitt, året rundt og sesongmessig allergisk rhinitt. Nesal slimete kløe, nysing, rhinoré, tåre, kløe og brennende følelse i øynene.

Sammensetning, frigivelsesform og analoger av Claritin

Klaritin produsert i form av:

  • Oval hvite tabletter som inneholder 10 mg loratadin og hjelpestoffer - laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat;
  • Transparent sirup som inneholder 1 ml 1 mg loratadin og hjelpestoffer - sitronsyre, kunstig smak (fersken), glyserol, propylenglykol, natriumbenzoat, granulert sukrose, renset vann.

Med innholdet av loratadin produserer også Claritin-analoger - Erolin, Kllerlergin, Claridol, Alerpriv, Clargotil, Lomilan, Clarifer, Lorah Hexal, Loratadin.

Hvis det er kontraindikasjoner, kan legen anbefale bruk av en av analogene, som har en tilsvarende terapeutisk effekt. Disse inkluderer: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lorddestien, Histafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fexho, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.

Indikasjoner for bruk Claritina

Claritin, i henhold til instruksjonene som er foreskrevet i bakgrunnen:

  • Kronisk idiopatisk urtikaria;
  • Sesong- og helårs allergisk rhinitt og konjunktivitt;
  • Hudsykdommer av allergisk opprinnelse.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Claritin er en overfølsomhet overfor loratadin eller hjelpestoffer, samt laktasjon.

Claritin tabletter kan tas fra tre år, i sirup - fra to år gammel.

Med forsiktighet bør du bruke stoffet på bakgrunn av leversvikt, så vel som under graviditet.

Hvordan du bruker Claritin

Effektivitet av mat har ingen effekt på effekten av Claritin.

Barn over 12 år (eller veier over 30 kg) og voksne er vanligvis foreskrevet 10 mg av legemidlet (2 ts sirup eller en tablett). For barn som veier mindre enn 30 kg, skal doseringen halveres.

Claritin tas en gang om dagen. På bakgrunn av unormal leverfunksjon eller med nyresvikt bør medisiner i en voksen dosering tas annenhver dag.

Mens du tar medisinen, anbefales det å være forsiktig når du utfører arbeid som krever konsentrasjon.

Bivirkninger

Vanligvis er Claritin, ifølge vurderinger, tolerert av barn og voksne godt.

Forstyrrelser i nervesystemet kan manifestere seg som:

  • Hos voksne - hodepine, tretthet, tørr munn, døsighet:
  • Hos barn - nervøsitet, hodepine og beroligende virkning.

Hos voksne forstår lidelser i fordøyelsessystemet oftest seg som kvalme, unormal leverfunksjon og gastritt.

Også Klaritin, ifølge vurderinger, kan forårsake:

  • Palpitasjoner, takykardi (kardiovaskulær system);
  • Hudutslett, anafylaksi (allergiske reaksjoner);
  • Alopecia (hud).

Ved overdosering kan Claritin-tabletter og sirup føre til døsighet, takykardi og hodepine. For behandling anbefales det å utføre symptomatisk behandling og ta adsorbenter.

Drug Interactions Claritin

Effekten av etanol på sentralnervesystemet øker ikke ved bruk av Claritin.

Hvis det er nødvendig, anbefales samtidig bruk av andre medisiner for å konsultere legen din for å unngå utvikling av negative bivirkninger og endringer i terapeutisk virkning.

Lagringsforhold

Claritin, ifølge instruksjonene, er en av de antiallergene medisiner som ikke er reseptbelagte. Holdbarheten på sirupet er 4 år, tablettene er 36 måneder når legemidlet er lagret under de forhold som produsenten anbefaler.

Claritin

◊ Hvite eller nesten hvite tabletter som ikke inneholder fremmedlegemer, oval, på den ene siden er det fare, varemerket "kopp og kolbe" og tallet "10", den andre siden er glatt.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 71,3 mg, majsstivelse - 18 mg, magnesiumstearat - 0,7 mg.

7 stk - blemmer (1, 2, 3) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (1, 2, 3) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (1, 2, 3) - pakker kartong.

◊ Sirup er fargeløs eller gulaktig, gjennomsiktig, uten synlige partikler.

Hjelpestoffer: propylenglykol - 100 mg, glycerol - 100 mg, sitronsyremonohydrat - 9,6 mg (eller vannfri sitronsyre - 8,78 mg), natriumbenzoat - 1 mg, sukrose (granulert) - 600 mg, kunstig smak (fersken) - 2,5 mg, renset vann - qs opptil 1 ml.

60 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en doseringsskje eller en 5 ml graduert sprøyte - pakker med papp.
120 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en doseringsskje eller en utført 5 ml sprøyte - pakker med papp.

Antiallergisk stoff, selektiv perifer histaminblokker H1-reseptorer. Loratadin er en trisyklisk forbindelse med en utprøvd antihistamin effekt. Det har en rask og langvarig anti-allergisk effekt.

Loratadin trenger ikke inn i BBB og påvirker ikke sentralnervesystemet. Det har ingen klinisk signifikant anticholinerge eller beroligende effekt, dvs. forårsaker ikke døsighet og påvirker ikke hastigheten til psykomotoriske reaksjoner når de brukes i de anbefalte dosene. Bruk av stoffet Claritin fører ikke til forlengelse av QT-intervallet på EKG. Ved langtidsbehandling var det ingen klinisk signifikante endringer i vitale tegn, fysiske undersøkelsesdata, laboratorieresultater eller EKG.

Loratadin har ikke betydelig selektivitet for histamin H2-reseptorer. Det hemmer ikke gjenopptaket av norepinefrin og har liten effekt på kardiovaskulærsystemet eller funksjonen til pacemakeren.

Etter inntak av stoffet Claritin-virkningsfeil - innen 30 minutter Antihistamin effekten når maksimalt etter 8-12 timer fra virkningsfasen og varer mer enn 24 timer.

Etter å ha tatt stoffet inne i loratadin raskt og godt absorbert fra mage-tarmkanalen. Tmax loratadin i blodplasmaet - 1-1,5 h, og dets aktive metabolitt desloratadin - 1,5-3,7 h. Spise øker Tmax loratadin og desloratadin i ca. 1 time, men påvirker ikke virkningen av stoffet. Cmax loratadin og desloratadin er ikke avhengig av inntak av mat.

Biotilgjengeligheten av loratadin og dens aktive metabolitt er doseavhengig.

Loratadin i høy grad er assosiert med plasmaproteiner 97-99%, og dets aktive metabolitt - i moderat grad - 73-76%.

Loratadin metaboliseres for å danne desloratadin med deltagelse av isoenzym CYP3A4 og, i mindre grad, CYP2D6.

Utskilt av nyrene (ca. 40% av inntaksdosen) og gjennom tarmene (ca. 42% av den inntatte dosen) i mer enn 10 dager, hovedsakelig i form av konjugerte metabolitter. Ca. 27% av den inntakte dosen elimineres av nyrene innen 24 timer etter at legemidlet er tatt. Mindre enn 1% av det aktive stoffet utskilles av nyrene uendret innen 24 timer etter at legemidlet er tatt.

T1/2 loratadin varierer fra 3 til 20 timer (gjennomsnittlig 8,4 timer) og desloratadin fra 8,8 til 92 timer (gjennomsnittlig 28 timer).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Farmakokinetiske profiler av loratadin og dets aktive metabolitt hos voksne og eldre friske frivillige var sammenlignbare.

T1/2 loratadin og desloratadin hos eldre pasienter fra 6,7 ​​til 37 timer (gjennomsnittlig 18,2 timer) og 11 til 39 timer (gjennomsnittlig 17,5 timer).

Hos pasienter med kronisk nyresykdom Cmax og loratadin AUC og dets aktive metabolitt økes sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon. T1/2 loratadin og dets aktive metabolitt er ikke forskjellig fra de hos friske pasienter. T1/2 loratadin og dets aktive metabolitt endres ikke i nærvær av kronisk nyresvikt. Hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt har ingen effekt på farmakokinetikken til loratadin og dets aktive metabolitt.

Hos pasienter med alkoholisk leverskade Cmax og loratadins AUC og dets aktive metabolitt øker med 2 ganger sammenlignet med disse indikatorene hos pasienter med normal leverfunksjon. T1/2 loratadin og dets aktive metabolitt øker med alkoholskader i leveren (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) og endres ikke i nærvær av kronisk nyresvikt.

- sesongmessig (pollinose) og helårs allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt (for å eliminere symptomene forbundet med disse sykdommene - nysing, kløe i neseslimhinnen, rhinoré, brennende følelse og kløe i øynene, tåre);

- Kronisk idiopatisk urtikaria;

- Hudsykdommer av allergisk opprinnelse.

- alder opptil 2 år (for sirup);

- alder opptil 3 år (for tabletter);

- ammingstiden (amming);

- sjeldne arvelige sykdommer (brudd på toleransen av galaktose, lapp laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon) - på grunn av tilstedeværelsen av laktose, som er en del av tabletter;

- mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon - på grunn av tilstedeværelsen av sukrose, som er en del av sirupen;

- Overfølsomhet overfor stoffet.

Forsiktighetsregler bør foreskrives for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon under graviditet.

Legemidlet er foreskrevet av munnen, uavhengig av måltidet.

Voksne (inkludert eldre pasienter) og ungdom over 12 år anbefales å ta Claritin i en dose på 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

Barn i alderen 2 til 12 år, dosen Claritin, anbefales å bli foreskrevet avhengig av kroppsvekt: med en kroppsvekt mindre enn 30 kg - 5 mg (1/2 tab eller 1 ts / 5 ml / sirup) 1 gang / dag med vekt kropp 30 kg eller mer - 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

For voksne og barn som veier over 30 kg med alvorlig nedsatt leverfunksjon, er startdosen 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) annenhver dag, med en kroppsvekt på 30 kg eller mindre - 5 mg (1 te skje / 5 ml / sirup) annenhver dag.

Eldre pasienter og pasienter med kronisk nyresvikt trenger ikke dosejustering.

I kliniske studier

I kliniske studier med barn i alderen 2 til 12 år som tok stoffet Claritin, ble det observert hodepine (2,7%), nervøsitet (2,3%), tretthet (1%), hyppigere enn i placebogruppen.

Fra nervesystemet: hos barn i alderen 2 til 12 år - hodepine (2,7%), nervøsitet (2,3%), tretthet (1%); hos voksne, hodepine (0,6%), døsighet (1,2%), søvnløshet (0,1%).

På fordøyelsessystemet: hos voksne - økt appetitt (0,5%).

Claritin (Claritin)

- Utbytbare legemidler som inngår i samme gårdgruppe.

  • Claridol - sirup
  • Claridol - Tabletter
  • Clarosens - sirup
  • Clarincens - Tabletter
  • Clarifer - sirup
  • Clarifer - Tabletter
  • Klarotadin - Tabletter
  • Klarotadin - Tabletter
  • Lomilan - Suspensjon
  • Lomilan - Tabletter
  • Lomilan Solo - Tabletter
  • LoraGEKSAL - Tabletter 10 mg
  • Loratadin - Syrup 5 mg / ml
  • Loratadin - Stoffpulver 5,10,20,25 kg
  • Loratadine - Tabletter 10 mg
  • Loratadine 10-SL - Tabletter
  • Loratadin-OBL - Tabletter
  • Loratadin-Verte - Tabletter
  • Loratadin-Teva - Tabletter 10 mg
  • Loratadin-Hemofarm - sirup
  • Loratadin-Stad - Tabletter 10 mg
  • Lotharen - Rektale suppositorier
  • Erolin - Tabletter
  • Erolin - Tabletter

- Dette er stoffer som tilhører samme farmasøytiske gruppe, som inneholder forskjellige aktive stoffer (INN), forskjellige i navn, men brukes til å behandle de samme sykdommene.

  • Histafen - Tabletter
  • Kestin - Tabletter 20 mg
  • Kestin - Tabletter 10 mg; 20 mg
  • Kestin - sirup 1 mg / ml
  • Ketotifen - sirup 0,2 mg / ml; 1 mg / 5 ml
  • Ketotifen - Tabletter 1 mg
  • Ketotifen Sopharma - sirup
  • Ketotifen Sofarma - Tabletter
  • Ketotifen Stada - kapsler
  • Lordaestin - Tabletter 5 mg
  • Peritol - sirup
  • Peritol - Tabletter
  • Semprex - kapsler 8 mg
  • Ciel - Tabletter 50 mg
  • Fexadin - Tabletter 120 mg; 180 mg
  • Fenkarol - Tabletter
  • Erius - Sirap 0,5 mg / ml
  • Erius - Tabletter 2,5 mg
  • Erius - Tabletter 5 mg

Indikasjoner for bruk av stoffet Claritin

sesongmessig (pollinose) og helårs allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt - symptomatisk behandling av nysing, kløe i neseslimhinnen, rhinoré, brennende og kløe i øynene, tåre;

kronisk idiopatisk urtikaria;

allergiske hudsykdommer.

Form release drug Claritin

10 mg tabletter; blister 10, pappkasse (boks) 1;

10 mg tabletter; blister 10, boks (eske) kartong 3;

10 mg tabletter; blister 7, pappkasse (boks) 1;

10 mg tabletter; blister 7, boks (boks) med forbedret design 1;

10 mg tabletter; blister 10, boks (boks) med forbedret design 1;

10 mg tabletter; blister 10, boks (boks) med forbedret design 3;

10 mg tabletter; blister 10, boks (eske) kartong 2;

10 mg tabletter; blister 7, kartongpakke 2;

10 mg tabletter; blister 7, kartongpakke 3;

10 mg tabletter; blister 15, kartongpakke 2;

struktur
Sirup 5 ml
loratadin 5 mg
hjelpestoffer: sitronsyre; kunstig smak (fersken); glycerol; propylenglykol; natriumbenzoat; granulert sukrose; vann (pH 2,5-3,1)
i oransje glassflasker på 60 eller 120 ml; i en pappkasse en flaske; komplett med måleske.

Tabletter 1 faneblad.
loratadin 10 mg
hjelpestoffer: maisstivelse; laktose; magnesiumstearat
i en blister på 7 eller 10 tabletter; i en eske med 1 eller 3 blister.

Farmakodynamikk av stoffet Claritin

Selektivt blokkerer perifere histamin H1-reseptorer.

Det har en rask og langvarig anti-allergisk effekt. Forbedring av tilstanden er vanligvis sett i løpet av de første 30 minuttene etter å ha tatt stoffet. Antihistamin effekten når maksimalt etter 8-12 timer fra virkningsfasen og varer mer enn 24 timer.

Loratadin trenger ikke inn i BBB og påvirker ikke sentralnervesystemet, har ikke anticholinerge og beroligende effekter (døsighet), påvirker ikke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner. Ta Claritin forlenger ikke QT-intervallet på EKG.

Farmakokinetikk av klaritin

Absorberes raskt fra fordøyelseskanalen. Cmax av loratadin oppnås etter 1,3 timer, den viktigste aktive metabolitten (desloratadin) etter 2,5 timer. Økningen øker Tmax av loratadin og desloratadin med ca. 1 time, men Cmax-verdien endres ikke. Cmax øker hos eldre, pasienter med kronisk nyresvikt eller alkoholisk leverskade.

Metabolisert til desloratadin i leveren med deltagelse av cytokrom P4503A4 (CYP3A4) og i mindre grad - P4502D6 (CYP2D6).

Ekskresert i urin og galle. T1 / 2 loratadin - 8,4 timer (fra 3 til 20 timer), desloratadin - 28 timer (fra 8,8 til 92 timer). T1 / 2 øker med alkoholskader i leveren (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) og endres ikke i nærvær av kronisk nyresvikt.

Passerer ikke gjennom BBB; trengs i morsmelk.

Hemodialyse påvirker ikke farmakokinetikken til loratadin og desloratadin.

Bruk av stoffet Claritin under graviditet

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Claritin

intoleranse eller overfølsomhet overfor komponentene som utgjør stoffet;

alder opptil 2 år;

amming periode.

Bivirkninger av stoffet Claritin

Bivirkningene som er nevnt nedenfor, med bruk av klaritin, oppstod med omtrent samme frekvens som med placebo - ≥2%.

Hos voksne var det: hodepine, tretthet, tørr munn, døsighet, gastrointestinale sykdommer (kvalme, gastritt), allergiske reaksjoner i form av utslett (forekomstrate på placebonivå); I tillegg var det sjeldne rapporter om anafylaksi, alopeci, unormal leverfunksjon, hjertebank og takykardi.

Hos barn observerte sjelden: hodepine, nervøsitet eller beroligende effekt. Som hos voksne var forekomsten av disse fenomenene på samme nivå som med placebo.

Dosering og administrasjon av stoffet Claritin

Inne, uavhengig av måltidet. Voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år - 10 mg hver (1 tab.) Eller 10 ml (2 ts) sirup 1 gang per dag.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon eller nyreinsuffis, initialdosen er 10 mg (1 tab.) Eller 10 ml (2 ss) sirup annenhver dag.

Barn i alderen 2-12 år anbefales å tildele dosen avhengig av kroppsvekt:

- med en kroppsvekt på mindre enn 30 kg, 5 mg (1/2 tab) eller 5 ml (1 ts) sirup 1 gang per dag;

- med en kroppsvekt på 30 kg eller mer - 10 mg (1 tab) eller 10 ml (2 ss) sirup 1 gang per dag.

Barn under 3 år anbefales å ta Claritin® i form av sirup.

Overdose av klaritin

Symptomer: døsighet, takykardi, hodepine.

Behandling: Magespray (fortrinnsvis 0,9% natriumkloridoppløsning), reseptbelagte adsorbenter (pulverisert aktivert karbon med vann), symptomatisk behandling. Ikke fjernet under hemodialyse.

Narkotikainteraksjoner Claritin med andre legemidler

Ketokonazol, erytromycin, cimetidin øker konsentrasjonen av loratadin og dets metabolitt i plasma (ingen klinisk betydning, påvirker ikke EKG). Forbedrer ikke effekten av alkohol på sentralnervesystemet.

Spising påvirker ikke effektiviteten av stoffet.

Lagringsbetingelser medisin Claritin

Utløpsdato for stoffet Claritin

Tilknytning av stoffet Claritin til ATX-klassifisering:

R Åndedrettssystem

R06 Antihistaminer for systemisk bruk.

R06AX Andre antihistaminer for systemisk bruk.

Claritin

CLARITINE er det latinske navnet på stoffet CLARITIN

Registreringsbevisinnehaver:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

ATX kode for CLARITIN

Analoger av stoffet i henhold til ATH-koder:

Før du bruker Claritin, bør du konsultere legen din. Denne bruksanvisningen er kun ment til informasjonsformål. For mer informasjon, se produsentens merknader.

Klinisk farmakologisk gruppe

13.001 (Histamin H1 reseptor blokker. Antiallergisk legemiddel)

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Tabletter hvite eller nesten hvite, ovale, med merket på den ene siden, en merke varemerke (kopp kolbe) og tallene "10"; På den annen side har tabletten det vanlige utseendet.

Hjelpestoffer: maisstivelse, laktose, magnesiumstearat.

7 stk - blisterpakninger (1) - kartongpakker. 10 stk. - blisterpakninger (1) - kartongpakker. 10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.

Sirup er klar, fargeløs eller litt gulaktig, inneholder ikke fremmede stoffer.

Hjelpestoffer: sitronsyre, kunstig smak (fersken), glyserol, propylenglykol, natriumbensoat, granulert sukrose, renset vann.

60 ml - mørke glassflasker (1) komplett med måleske - kartongpakker. 120 ml - mørke glassflasker (1) komplett med måleske - kartongpakker.

Farmakologisk aktivitet

Antihistamin, perifer histamin H1-reseptorblokker. Det har en rask og langvarig anti-allergisk effekt.

Forbedring er notert i løpet av de første 30 minuttene etter å ha tatt stoffet. Antihistamin effekten når maksimalt etter 8-12 timer fra virkningsfasen og varer mer enn 24 timer.

farmakokinetikk

Legemidlet absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Tiden for å nå Cmax i blodplasma av loratadin er 1,3 timer, og dets aktive metabolitt, desloratadin, er 2,5 timer. Økningen øker tiden for å nå Cmax av loratadin og desloratadin etter ca. 1 time. Cmax av loratadin og desloratadin er ikke avhengig av inntak av mat.

Loratadin metaboliseres til desloratadin ved hjelp av en isoenzym CYPZA4 og, i mindre grad, CYP2D6.

Ekskresert i urin og galle. T1 / 2 loratadin var i gjennomsnitt 8,4 timer (fra 3 til 20 timer) og desloratadin - 28 timer (fra 8,8 til 92 timer).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T1 / 2 øker med alkoholskader i leveren (avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) og endres ikke i nærvær av kronisk nyresvikt.

Hemodialyse påvirket ikke farmakokinetikken til loratadin og dets aktive metabolitt.

Cmax øker hos eldre pasienter med kronisk nyresvikt, alkoholisk leverskade.

CLARITIN: DOSAGE

Legemidlet er foreskrevet av munnen, uavhengig av måltidet.

Voksne (inkludert eldre) og ungdom over 12 år anbefales å ta Claritin i en dose på 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

For pasienter med nedsatt leverfunksjon eller nyrefeil bør startdosen være 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) annenhver dag.

Barn i alderen 2 til 12 år, dosen Claritin, anbefales å bli foreskrevet avhengig av kroppsvekt: med en kroppsvekt mindre enn 30 kg - 5 mg (1/2 tab eller 1 ts / 5 ml / sirup) 1 gang / dag med vekt kropp 30 kg eller mer - 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

overdose

Symptomer: døsighet, takykardi, hodepine.

Behandling: Magespray (fortrinnsvis 0,9% natriumkloridoppløsning), tar adsorbenter (pulverisert aktivert karbon med vann), symptomatiske midler. Loratadin utskilles ikke ved hemodialyse.

Drug interaksjoner

Claritin forbedrer ikke effekten av etanol (alkohol) på sentralnervesystemet.

Når det ble gitt samtidig med Claritin med ketokonazol, erytromycin eller cimetidin, økte konsentrasjonen av loratadin og dets metabolitt i plasma, men denne økningen ble ikke manifestert klinisk, inkl. i følge EKG.

Graviditet og amming

Bruken av Claritin under graviditet er bare mulig dersom den tiltenkte fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

De aktive komponentene i legemidlet utskilles i morsmelk, så når man forskriver stoffet under amming, er det nødvendig å avgjøre oppsigelsen av amming.

CLARITIN: ADVERSE EFFEKTER

Bivirkningene nedenfor, med Claritin, oppstod med en frekvens på> 2% og omtrent samme frekvens som med placebo.

Fra siden av sentralnervesystemet: hos voksne var det hodepine, tretthet, tørr munn, døsighet. Hos barn ble det sjelden observert: hodepine, nervøsitet, beroligende effekt. Som hos voksne var frekvensen av disse fenomenene hos barn på samme nivå som med placebo.

På fordøyelsessystemet: hos voksne - kvalme, gastritt; sjelden, leverdysfunksjon.

Siden kardiovaskulærsystemet: hos voksne sjelden - hjertebank, takykardi.

Allergiske reaksjoner: hos voksne - hudutslett; sjelden anafylaksi.

Annet: hos voksne sjelden - alopeci.

Vilkår for lagring

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 30 ° C. Holdbarhet på tabletter - 4 år, sirup - 3 år.

vitnesbyrd

  • sesongmessig (pollinose) og helårs allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt (for å eliminere symptomer,
  • forbundet med disse sykdommene - nysing,
  • kløe i neseslimhinnen,
  • rhinorrhea,
  • brennende og kløe sensasjon i øynene,
  • lakrimasjon);
  • kronisk idiopatisk urtikaria;
  • hudsykdommer av allergisk opprinnelse.

Kontra

  • alder opptil 2 år;
  • ammingstid (amming);
  • Overfølsomhet overfor loratadin eller annen komponent av legemidlet.

Med forsiktighet bør foreskrives stoffet under graviditet, leversvikt.

Bruk i strid med nyrefunksjon

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør startdosen være 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) annenhver dag.

Bruk i strid med leveren

For å bruke legemidlet med forsiktighet ved leversvikt: Startdosen skal være 10 mg (1 tab eller 2 teskjeer / 10 ml / sirup) annenhver dag.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.

Registreringsnummer

Tab. 10 mg: 7, 10, 20 eller 30 stk. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) sirup 1 mg / 1 ml: fl. 60 ml eller 120 ml i et sett. med doseringsskje eller utdannet. med sprøyte P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)